馬鞍山市市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書（馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店未憑處方銷售處方藥）

　　當(dāng)事人：馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店

　　主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：91340506MA2RL5GX50

　　2021年5月21日，執(zhí)法人員在馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店檢查時，從該單位計算機系統(tǒng)中調(diào)取了2021年5月20日的藥品銷售記錄，記錄顯示該單位于2021年5月20日11時5分銷售了1盒頭孢克洛顆粒（批準文號：國藥準字H20066075；生產(chǎn)企業(yè)：國藥集團汕頭金石制藥有限公司；規(guī)格：0.125g；產(chǎn)品批號：201108；有效期至2022-10-31），于2021年5月20日13時51分銷售了1盒阿莫西林顆粒（批準文號：國藥準字H34023727；生產(chǎn)企業(yè)：安徽安科恒益藥業(yè)有限公司；規(guī)格：0.125g；產(chǎn)品批號：201104；有效期至2022-10-30），該單位未能提供銷售上述藥品的處方。該單位一側(cè)墻面上懸掛著一張執(zhí)業(yè)藥師注冊證，該注冊證顯示為該單位執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)法人員調(diào)取了該單位2021年5月的考勤明細及匯總表，該表顯示職業(yè)藥師2021年5月20日的考勤記錄為B。執(zhí)法人員對現(xiàn)場檢查情況進行拍照取證。2021年5月27日，我局對當(dāng)事人進行立案調(diào)查。2021年5月28日，執(zhí)法人員對該單位授權(quán)委托人進行詢問調(diào)查，其承認該單位存在未憑處方銷售處方藥以及執(zhí)業(yè)藥師不在崗時銷售處方藥的違法事實。

　　經(jīng)查，馬鞍山市健康大藥房有限公司于2020年12月31日從安徽華創(chuàng)醫(yī)藥有限公司購進400盒上述批號頭孢克洛顆粒，隨后于 2021年3月15日將10盒上述批號頭孢克洛顆粒配送至馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店；馬鞍山市健康大藥房有限公司于2021年1月13日從艾韋特（蕪湖）醫(yī)藥股份有限公司購進900盒上述批號阿莫西林顆粒，隨后于 2021年4月6日將10盒上述批號阿莫西林顆粒配送至馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店，該單位于2021年5月20日未憑處方銷售了1盒上述批號頭孢克洛顆粒和1盒上述批號阿莫西林顆粒。該單位只有一名執(zhí)業(yè)藥師，且無其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，2021年5月20日上午7時30分至下午14時期間，執(zhí)業(yè)藥師未在崗履職，但該單位銷售了1盒上述批號頭孢克洛顆粒和1盒上述批號阿莫西林顆粒。上述頭孢克洛顆粒的外包裝盒上標示“適應(yīng)癥：本品主要適用于敏感菌……”和“用法用量：本品適宜空腹口服……”，未標示“OTC”；上述阿莫西林顆粒的外包裝盒上標示“【適應(yīng)癥】用于敏感菌……”和“【用法用量】口服……”，未標示“OTC”，因此上述頭孢克洛顆粒和阿莫西林顆粒均為抗菌類處方藥。依據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理的通知》（皖藥監(jiān)〔2019〕35號）的規(guī)定，上述頭孢克洛顆粒和阿莫西林顆粒屬于必須憑處方銷售的處方藥。

　　我局執(zhí)法人員于2021年6月24日向馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店直接送達了《行政處罰告知書》（馬市監(jiān)稽告字〔2021〕442號），當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未行使陳述、申辯權(quán)。

　　當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定：“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。”，當(dāng)事人在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時銷售處方藥的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款的規(guī)定：“經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥?！?。

　　依據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理的通知》（皖藥監(jiān)〔2019〕35號）的規(guī)定，“對在檢查中發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職或零售藥店不憑處方銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，按從重情節(jié)進行嚴肅查處。”

　　依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定：“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款?！保?zé)令當(dāng)事人立即改正，決定給予當(dāng)事人以下行政處罰：1.警告；2.罰款900元。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起15日內(nèi)，將罰沒款繳到安徽省政府非稅收入銀行。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

　　如當(dāng)事人不服本處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向安徽省市場監(jiān)督管理局或者馬鞍山市人民政府申請行政復(fù)議，也可以于6個月內(nèi)依法向馬鞍山市雨山區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　馬鞍山市市場監(jiān)督管理局

　　2021年7月1日