江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告
近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司（蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100039號）檢查，檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。江蘇省藥品監(jiān)督管理局已根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定，對該企業(yè)采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
特此公告。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月30日
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