中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）開展藥品檢驗(yàn)檢測是為了保證藥品質(zhì)量,防止不合格藥品流入市場,保證用藥安全、有效。但是有這么一家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)卻因?yàn)閭卧齑罅克幤窓z驗(yàn)報(bào)告被市場監(jiān)管部門查處。

未給云南白藥分公司藥品檢測 偽造上百份虛假報(bào)告

曲靖市市場監(jiān)督管理局日前發(fā)布一則行政處罰決定書。曲市監(jiān)處字〔2021〕5號披露，2021年4月8日，曲靖市市場監(jiān)管局接到曲靖市紀(jì)委監(jiān)委第十三審查室《問題線索移送函》,通報(bào)曲靖市紀(jì)委監(jiān)委在審查調(diào)查中發(fā)現(xiàn)涉及云南健測檢驗(yàn)檢測技術(shù)有限公司（以下簡稱“當(dāng)事人”）涉嫌偽造藥品檢驗(yàn)報(bào)告等問題。經(jīng)曲靖市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員初步核查,當(dāng)事人涉嫌出具虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告情況基本屬實(shí),于2021年4月12日經(jīng)批準(zhǔn)立案調(diào)查?

經(jīng)查,當(dāng)事人是取得藥品等相關(guān)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu),主要從事藥品檢驗(yàn)檢測和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。當(dāng)事人在為檢測服務(wù)協(xié)議方云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司(以下簡稱“云白藥中藥飲片分公司”)開展藥品檢驗(yàn)檢測活動中,按協(xié)議約定收取對方相關(guān)藥品檢驗(yàn)檢測費(fèi)用,但未全部真實(shí)開展檢驗(yàn)檢測并出具相關(guān)藥品檢驗(yàn)報(bào)告? 為達(dá)到檢驗(yàn)檢測相關(guān)材料與已收取的檢驗(yàn)檢測費(fèi)用一致目的,2020年12月,當(dāng)事人總經(jīng)理袁建平安排相關(guān)人員梳理2020年已收取合作方“云白藥中藥飲片分公司”檢測費(fèi)用未實(shí)際開展檢驗(yàn)檢測明細(xì)清單,要求按照明細(xì)清單偽造出具相應(yīng)藥品檢驗(yàn)報(bào)告?相關(guān)人員根據(jù)清單找出以前檢驗(yàn)的相同名稱藥品樣品檢驗(yàn)報(bào)告,在電腦中找到該相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告轉(zhuǎn)換為word文檔更改樣品接收時(shí)間、簽發(fā)時(shí)間、檢品編號、檢驗(yàn)開始、結(jié)束時(shí)間等內(nèi)容做出一份新的檢驗(yàn)報(bào)告,后將更改好的檢驗(yàn)報(bào)告打印出來交相關(guān)人員按以前相同名稱的藥品檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)補(bǔ)寫原始記錄,從而形成一份新的完整的虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告?通過這種方式,當(dāng)事人共實(shí)際出具虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告119份(其中 34份依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),判定了結(jié)論,加蓋檢測專用章和CMA印章,涉及金額69998.00元;85份加蓋檢測專用章,未蓋CMA印章,涉及金額156711元?)，出具的虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告涉及金額 226709元?

市場監(jiān)管部門：出具虛假報(bào)告手段惡劣、影響較壞

曲靖市市場監(jiān)督管理局認(rèn)為，當(dāng)事人出具虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告雖未發(fā)出未造成實(shí)際損害的發(fā)生,但當(dāng)事人出具虛假藥品檢驗(yàn)的行為手段惡劣,出具的虛假檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)量較大,影響較壞,屬從重處罰情形?開展藥品檢驗(yàn)檢測是為了保證藥品質(zhì)量?防止不合格藥品給人民群眾身體造成損害和生命安全構(gòu)成威脅等方面發(fā)揮著極其重要的作用，當(dāng)事人為取得批準(zhǔn)的第三方藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),本應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)國家設(shè)立藥品檢驗(yàn)檢測的目的和意義,為保證藥品質(zhì)量發(fā)揮積極作用,但當(dāng)事人無視國家藥品檢驗(yàn)檢測的法規(guī)要求和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須具備的真實(shí)、客觀、公正原則,偽造出具虛假藥品、檢驗(yàn)報(bào)告119份,該行為嚴(yán)重違反了國家藥品管理相關(guān)要求,極易對群眾健康權(quán)益造成損害和生命安全構(gòu)成威脅?

當(dāng)事人出具虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019)第一百三十八條之規(guī)定,參照《云南省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條相關(guān)規(guī)定，曲靖市市場監(jiān)督管理局責(zé)?令當(dāng)事人立即改正違法行為,給予當(dāng)事人警告,并處罰款100萬元；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員羅心悅、袁建平依法給予行政處罰?

公開資料顯示，云南健測檢驗(yàn)檢測技術(shù)有限公司成立于2015年7月，注冊資本1000萬元。法定代表人羅心悅。經(jīng)營范圍包括食品藥品檢驗(yàn)檢測；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。