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關(guān)于生產(chǎn)醫(yī)學(xué)教學(xué)用人體模型是否需要申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的問(wèn)題，市場(chǎng)監(jiān)管總局近日回復(fù)。
問(wèn)：
您好，我們公司自主研發(fā)了一種接近人體組織的彈性材料體模，目前準(zhǔn)備生產(chǎn)銷售作為醫(yī)院和學(xué)校進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)、教學(xué)等使用。想咨詢一下，像我們這種情況，是否需要申請(qǐng)生產(chǎn)許可證以及申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的類別是什么，謝謝。
總局回復(fù)：
您好！您咨詢的問(wèn)題答復(fù)如下： 根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》（國(guó)發(fā)〔2019〕19號(hào)）的規(guī)定，彈性材料體模不實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。
回復(fù)部門：產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理司
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
