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安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書
皖藥監(jiān)藥暫?！?024〕2-6號
安徽林峰藥業(yè)有限公司：
2024年9月27日-28日，我局組織的檢查組對你單位進行常規(guī)檢查，發(fā)現(xiàn)你單位存在：批生產(chǎn)、檢驗記錄不規(guī)范問題，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四條、第一百五十九條的規(guī)定；個別質(zhì)量保證人員和質(zhì)量控制人員不具備鑒別中藥的能力的問題，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范<中藥飲片附錄>》第十一條的規(guī)定。經(jīng)綜合研判你單位的藥品質(zhì)量管理體系不能有效運行，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停中藥飲片生產(chǎn)。
如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復(fù)議；也可以在6個月內(nèi)依法向亳州市譙城區(qū)人民法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局
2024年11月1日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
