為深入推進藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打擊藥品領域違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全，江西省鷹潭市現將5起藥品領域違法違規(guī)典型案例公布如下：

一、瑤瑤生活館店（羅某瑤）涉嫌銷售假藥案

2023年5月，鷹潭市市場監(jiān)管局接到群眾舉報，稱其在某平臺“瑤瑤生活館店”購買的創(chuàng)可貼沒有效果，疑似假藥。鷹潭市市場監(jiān)管局立即對涉案產品展開調查，經標示藥品上市許可持有人鑒定，該創(chuàng)可貼為假冒。為鞏固證據，鷹潭市市場監(jiān)管局依法對涉案藥品進行了抽樣檢測，未檢出有效成份三七以及人參皂甘Rg1（C42H72O14），檢驗結果不符合國家藥品標準規(guī)定。依據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，鷹潭市市場監(jiān)管局認定涉案的創(chuàng)可貼為假藥。

當事人銷售假藥的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條之規(guī)定，涉嫌構成《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定的銷售假藥罪，鷹潭市市場監(jiān)管局第一時間將該案件移交公安機關。

二、貴溪市XX保健食品店無證經營藥品案

2024年3月，貴溪市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對轄區(qū)內參茸專賣店開展監(jiān)督檢查，現場發(fā)現貴溪市XX保健食品店經營場所貨架上擺放紅參（生產企業(yè)：廣州XX中藥飲片有限公司，生產批號分別為190502、190502和190401，生產執(zhí)行標準為《中華人民共和國藥典》2015年版）。經認定上述紅參為中藥飲片，當事人未取得《藥品經營許可證》。

當事人無證經營藥品的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條之規(guī)定，貴溪市市場監(jiān)管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，責令當事人改正違法行為，給予沒收違法藥品、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

三、鷹潭XX貿易有限公司嚴重違反醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范案

2023年9月，鷹潭市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在藥品安全鞏固提升行動醫(yī)療器械領域專項檢查工作中，發(fā)現鷹潭高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)內的鷹潭XX貿易有限公司，未按規(guī)定有效運行該公司質量管理體系，未執(zhí)行供應商審核、進貨查驗等質量管理制度，不能提供經營的醫(yī)療器械采購、銷售記錄，主要負責人未在崗履行質量管理職責等行為。

當事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條之規(guī)定，鷹潭市市場監(jiān)管局依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第五十七條之規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并予以行政處罰。

四、鷹潭市月湖區(qū)XX日化店經營過期和未備案的化妝品案

2023年6月，鷹潭市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對鷹潭市月湖區(qū)XX日化店進行檢查時，發(fā)現該單位經營超過使用期限的LACE珍妮香水和未備案的“靚膚王”化妝品，未索取產品購貨票據、產品合格證明材料，未查驗供貨者的市場主體登記證明和產品相關資料，也未建立進貨及銷售臺賬。

當事人行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條、第三十八條、第三十九條之規(guī)定，鷹潭市市場監(jiān)管局依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條、第六十一條、第六十二條之規(guī)定，責令當事人改正違法行為，予以沒收違法產品并處罰款的行政處罰。

五、鷹潭市XX生鮮超市經營標簽不符合規(guī)定的化妝品案

2023年2月，鷹潭市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對轄區(qū)內XX生鮮超市進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現該超市兒童玩具區(qū)域貨架上擺放有“DIY手提琴（果味糖果）”。經初步判斷，產品標簽涉嫌違規(guī)，執(zhí)法人員依法對涉案產品實施扣押。經查，該產品外包裝標有食品生產許可證號和化妝品生產許可證號，且產品外包裝左下角有兒童化妝品小金盾標志，但化妝品標示內容中并未標示產品名稱及使用期限。經協查，該產品已取得國產普通化妝品備案，但涉案產品名稱與備案產品名稱并不一致。涉案產品將化妝品、食品、玩具搭配銷售且未標示產品名稱及使用期限，未做到將化妝品、食品進行嚴格區(qū)分，易造成兒童誤食，存在一定的安全隱患。

當事人行為違反了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第十三條、《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條和第三十六條之規(guī)定，鷹潭市市場監(jiān)管局依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條之規(guī)定，責令當事人改正違法行為并作出沒收違法產品、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。