中國質量新聞網(wǎng)訊 為進一步加強口腔診所藥械質量安全監(jiān)管,預防和遏制藥械安全事件發(fā)生,保障廣大消費者用藥用械安全,近日,江蘇省儀征市市場監(jiān)管局胥浦分局對轄區(qū)內(nèi)5家口腔診所開展了藥械安全專項檢查。
強化管理內(nèi)容,重點自查自糾。執(zhí)法人員針對口腔診所日常檢查情況,深化細化檢查內(nèi)容,確??谇辉\所檢查全覆蓋、有重點。引導經(jīng)營主體嚴格按照要求,落實風險隱患自查工作,保障藥械使用安全。
強化執(zhí)法手段,逐一開展檢查。執(zhí)法人員重點檢查藥品及醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進,是否建立完整的供貨企業(yè)檔案,是否履行藥品、醫(yī)療器械購進查驗的義務;查看所有藥械產(chǎn)品是否按規(guī)定條件儲存;是否存在使用過期失效、不合格的藥械行為;藥械產(chǎn)品的說明書、標簽和包裝是否符合規(guī)定等。
強化法律意識,提升日常規(guī)范。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員堅持監(jiān)管與教育相結合,利用專項檢查為契機,對口腔診所負責人及從業(yè)人員進行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)的知識科普,宣傳規(guī)范使用行為,落實其主體責任,進一步規(guī)范口腔診所日常經(jīng)營行為。(江蘇省儀征市市場監(jiān)管局 陶娟)