中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。近日，安徽省蚌埠市淮上區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局深入推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。

一、督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。督促企業(yè)認(rèn)真對(duì)照《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》要求,修訂完善企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等任職要求以及崗位職責(zé)，要針對(duì)不同崗位加強(qiáng)培訓(xùn)力度，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、書面考試、網(wǎng)絡(luò)答題等形式考核培訓(xùn)效果,在管理實(shí)踐中貫徹落實(shí)。鼓勵(lì)企業(yè)完善內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化自查自糾，推動(dòng)主體責(zé)任落實(shí)。

二、深化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治。執(zhí)法人員以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)店、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)使用單位是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)、是否超范圍經(jīng)營(yíng)；醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否從有資質(zhì)廠家進(jìn)貨，是否建立完善的索證索票制度，是否保留醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)發(fā)票及隨貨同行單；是否存在使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，是否銷售無(wú)證、不合格、過(guò)期產(chǎn)品。

三、加大輿論宣傳引導(dǎo)力度。加大對(duì)專項(xiàng)整治工作的宣傳力度，樹(shù)典型、推先進(jìn)，營(yíng)造良好輿論氛圍，不斷鞏固專項(xiàng)整治行動(dòng)成效。堅(jiān)持執(zhí)法與普法相結(jié)合，積極向經(jīng)營(yíng)戶宣講《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。同時(shí)，結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周等活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)公眾科普宣傳力度，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾幸福感、獲得感、安全感。

截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員32人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位60余家，責(zé)令改正3家。

下一步，淮上區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊假冒偽劣等行為，確保轄區(qū)群眾用械安全。

（來(lái)源：安徽省蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)管局）