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中國質量新聞網訊 11月1日，湖南省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布關于注銷湖南綠洲植物資源開發(fā)有限公司等7家企業(yè)醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械注冊證的公告（2022年第49號）。
按照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定，根據企業(yè)申請，現(xiàn)注銷湖南綠洲植物資源開發(fā)有限公司、衡陽縣康康消毒有限責任公司、湖南泰達迅科技有限公司的醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械注冊證。注銷湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦醫(yī)療科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的醫(yī)療器械注冊證；注銷湖南華瑞達生物科技有限公司的醫(yī)療器械生產許可證。
注銷醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械注冊證企業(yè)名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 醫(yī)療器械生產許可證編號 | 產品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號 |
1 | 湖南綠洲植物資源開發(fā)有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產許20200096號 | 非接觸式紅外額溫槍（注冊證編號：湘械注準20202070957） |
2 | 衡陽縣康康消毒有限責任公司 | 湘食藥監(jiān)械生產許20200165號 | 一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證編號：湘械注準20202141137）、醫(yī)用外科口罩（注冊證編號：湘械注準20202141058） |
3 | 湖南泰達迅科技有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產許20200137號 | 紅外體溫儀（注冊證編號：湘械注準20202070903） |
4 | 湖南寰宇新材料科技股份有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證編號：湘械注準20202140921） | |
5 | 湖南恒邦醫(yī)療科技有限公司 | 無菌殼聚糖敷料（注冊證編號：湘械注準20162140164） | |
6 | 湖南湘褀生物科技有限公司 | 特定蛋白免疫分析儀（注冊證編號：湘械注準20202221390）、玻片掃描影像系統(tǒng)（注冊證編號：湘械注準20202221246）、紅細胞滲透脆性（EOF）檢測試劑盒(比濁法)（注冊證編號：湘械注準20212400077） | |
7 | 湖南華瑞達生物科技有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產許20170045號 |
京公網安備 11010502031058號
