“換版+復評審+擴項”該如何操作？中國認可近日發(fā)布的這篇干貨滿滿的文章，希望對大家有所幫助。

認可復評審關鍵點分析與解讀

首先，我們一起來了解一下CNAS關于復評審的認可政策和相關要求。根據CNAS－RL01：2019《實驗室認可規(guī)則》：

5.4 復評審

5.4.1 對于已獲準認可的實驗室，應每2年（每24個月）接受一次復評審，評審范圍涉及認可要求的全部內容、已獲認可的全部技術能力。

注1：初次獲準認可后，第1次復評審的時間是在認可批準之日起2年（24個月）內。

注2：兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過2年（24個月）。

注3：除不可抗力因素外，復評審一般不允許延期進行。

5.4.2 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請。

專家解讀

目前CNAS“實驗室／檢驗機構認可業(yè)務系統(tǒng)”已實現復評審任務的自動生成，在安排復評審時，由CNAS項目主管啟動復評審任務，實驗室無需再提前填寫并提交復評審申請。

如果實驗室希望在實施復評審的同時進行擴項評審，只需在“實驗室／檢驗機構認可業(yè)務系統(tǒng)”填寫并按要求提交擴項申請（了解擴項申請的流程可參見《教你如何申請實驗室擴項》），由CNAS項目主管將復評審和擴項任務合并安排評審。但需注意的是CNAS不允許因擴項而延期安排復評審，實驗室須按CNAS－RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.2.3條款要求的時間提交申請，即：“5.2.3……當獲準認可實驗室需要在監(jiān)督評審或復評審的同時擴大認可范圍時，應至少在現場評審前2個月提出擴大認可范圍的申請?！睆驮u審現場評審的最終截止時間可以根據上次復評審現場評審時間推算。

5.4.3 復評審采用現場評審的方式，評審要求和現場評審程序與初次認可相同。對于現場評審中發(fā)現不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同，按5.3.1.3條執(zhí)行。

專家解讀

對于不符合項的整改期限，一般不符合，完成期限是2個月，嚴重不符合，完成期限是1個月。對于一般不符合與嚴重不符合的劃分，可以參考CNAS－GL008《實驗室認可評審不符合項分級指南》。

一般來說，嚴重不符合項往往與實驗室的誠信和技術能力有關，是影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。一般不符合是偶發(fā)的、獨立的對檢測或校準結果、質量管理體系有效運作沒有嚴重影響的不符合項。如果一般不符合項反復發(fā)生，則可能上升為嚴重不符合項。

另外，對于整改期限應注意的是文件中要求的時間是整改完成的時間，而不是實驗室將整改結果提交給評審組的時間。“整改完成”不僅是實驗室完成整改，還需要通過評審組的驗收，二者時間之和才是文件中所敘述的“整改期限”。

為了讓大家更好地了解相關內容，我們從過往留言中選取了幾個共性的問題，請專家作了相應解答。希望對大家能有幫助。

問：請教3個問題，第一個第6年不需要現場復評，直接申請發(fā)新的6年效期證書嗎？第二個6年如何復評呢，第2年和第4年各一次，第6年仍然直接申請發(fā)新的證書？如果第6年有增項就需要現場復評了吧？

答：初次獲得認可的實驗室，在獲證以后的12個月內，要接受一次定期監(jiān)督評審，在獲證后的24個月內接受第一次復評審，以后每隔兩年接受一次復評審，2次復評審現場評審時間間隔不超過24個月。對于換證后的實驗室，每兩年接受一次復評審，同樣是2次復評審現場評審時間間隔不超過24個月。在此期間，證書到期，如果實驗室在一個認可周期內表現良好，根據實驗室仍愿維持認可的意愿，直接換發(fā)認可證書。按目前的政策，沒有第一個六年或第二個六年之分。另外，擴項可以單獨安排評審，也可以與定期評審，如監(jiān)督評審或復評審同時進行，需要注意的是如果與定期評審同時進行，要至少提前2個月提交擴項申請。定期評審，特別是復評審不允許延期進行。

問：第6年“直接換證”和《實驗室認可規(guī)則》“提前6個月（境外實驗室提前9個月）提出換證復評審”的要求是矛盾的，實際按《實驗室認可規(guī)則》執(zhí)行，我已經經歷過了。

答：關于認可證書到期后，不需換證復評審，直接換發(fā)的實施，說明如下：18版《實驗室認可規(guī)則》出臺時，已認可實驗室持有的認可證書的有效期分別有3年有效期和6年有效期兩種，為此，針對18版規(guī)則的實施，2018年3月27日CNAS在網站上發(fā)過一個實施安排的通知（可參見《關于CNAS－RL01：2018〈實驗室認可規(guī)則〉等4份專用認可規(guī)則文件實施安排的通知》）進行了說明，即：持6年有效期證書的執(zhí)行18版規(guī)則，不需換證復評審；持3年有效期證書的執(zhí)行15版規(guī)則，仍需進行換證復評審，大家可以查看。截止到2019年3月1日所有3年有效期的證書均已到期，所以對所有已獲認可的實驗室來說現在都已不存在換證復評審了。

（來源：綜合中國認可、質量與認證微信公眾號）