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中國消費者報福州訊（記者張文章）12月12日，福建省藥監(jiān)局通報兩起行政處罰信息。順康（福建）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱順康醫(yī)療）因涉嫌生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用一次性防護服，被責(zé)令改正，罰款2.8萬元；龍巖市回元欣醫(yī)藥連鎖有限公司（以下簡稱回元欣醫(yī)藥）因未憑處方通過網(wǎng)絡(luò)直接向個人銷售處方藥，被警告并罰款23.5元。

2022年7月4日，福建省藥監(jiān)局收到貴州省藥品監(jiān)管局《協(xié)助調(diào)查函》。來函所附貴州省醫(yī)療器械檢測中心檢驗報告顯示，順康醫(yī)療生產(chǎn)的批號為20210703、規(guī)格型號為B180（XXL）的醫(yī)用一次性防護服檢驗項目“斷裂強力”不符合閩械注準(zhǔn)20212140053《醫(yī)用一次性防護服》產(chǎn)品技術(shù)要求。7月13日，福建省藥監(jiān)局決定立案調(diào)查。經(jīng)查，該公司于2021年7月15日生產(chǎn)上述批次醫(yī)用一次性防護服330件，貨值金額5340元。經(jīng)檢測不合格后，該公司對檢驗結(jié)果有異議，于2022年7月7日提交復(fù)檢申請。2022年9月11日，福建省藥監(jiān)局收到復(fù)檢機構(gòu)云南省醫(yī)療器械檢驗研究院檢驗報告，其復(fù)檢結(jié)果仍為“斷裂強力”項不符合閩械注準(zhǔn)20212140053《醫(yī)用一次性防護服》產(chǎn)品技術(shù)要求。此前，該公司已啟動召回程序，共召回上述批次醫(yī)用一次性防護服249件。該公司銷售上述批次產(chǎn)品的實際所得為1525元。

福建省藥監(jiān)局認(rèn)為，順康醫(yī)療生產(chǎn)不符合閩械注準(zhǔn)20212140053《醫(yī)用一次性防護服》產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用一次性防護服行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款之規(guī)定。對該行為應(yīng)按照《行政處罰法》第二十八條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（一）項的規(guī)定予以處罰。鑒于此案至今未發(fā)現(xiàn)使用該產(chǎn)品已發(fā)生不良事件，依法予以從輕處罰。11月28日，福建省藥監(jiān)局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：沒收上述批次醫(yī)用一次性防護服249件；沒收違法所得1525元；罰款2.8萬元。以上罰沒款合計2.9525萬元。

(責(zé)任編輯: 陸明 )