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中國消費(fèi)者報(bào)銀川訊（李靈芝 記者徐文智）為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患，近日，寧夏石嘴山市市場監(jiān)管局開展全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行了一次全面“體檢”。

據(jù)了解，這次專項(xiàng)檢查依據(jù)《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》要求，采取查進(jìn)貨渠道保產(chǎn)品來源安全、查設(shè)備檔案保使用過程可追溯、查需低溫儲存的診斷試劑保冷鏈管理安全等方法，全面檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)在機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置、制度管理等質(zhì)量管理體系建設(shè)情況以及醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)管理情況，重點(diǎn)對高風(fēng)險(xiǎn)植介入類醫(yī)療器械和診斷試劑、大型設(shè)備管理等方面進(jìn)行了全面檢查。

截至目前，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)52家，發(fā)現(xiàn)在制度方面存在共性問題6項(xiàng)，購進(jìn)驗(yàn)收和儲存養(yǎng)護(hù)等方面的個(gè)性問題35項(xiàng)，先后下發(fā)責(zé)令改正通知書33份，下發(fā)當(dāng)場行政處罰決定書7份。在檢查過程中，執(zhí)法檢查人員對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理中存在的問題及時(shí)進(jìn)行了反饋，對提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理起到了積極的促進(jìn)作用。

(責(zé)任編輯: 陸明 )