7月8日,騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶對外披露了公司新冠中和抗體藥物的定價以及產(chǎn)能等具體詳情。作為國產(chǎn)首個獲批的新冠藥,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法日前正式在國內(nèi)商業(yè)化上市。羅永慶表示,海外同類產(chǎn)品一般采取政府采購的模式,每人份在1500-2000美元區(qū)間,騰盛博藥的聯(lián)合療法將定價在1萬元人民幣以內(nèi),低于全球水平。據(jù)悉,首批數(shù)千人份藥物發(fā)往深圳市第三人民醫(yī)院。下一步將通過華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥和國藥控股三家經(jīng)銷商,將藥物分發(fā)到全國。
定價不超過萬元
首個國產(chǎn)新冠藥正式開啟商業(yè)化,定價以及產(chǎn)能等都是外界關(guān)注的問題。7月8日,騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶公布了公司安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的定價區(qū)間。
據(jù)他介紹,海外同類產(chǎn)品一般采取政府采購的模式,每人份在1500-2000美元區(qū)間,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法將定價在1萬元人民幣以內(nèi),低于全球水平。
去年12月9日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)騰盛博藥旗下的單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯(lián)合療法上市申請,用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒(COVID-19)感染患者。其中,青少年(12-17歲,體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。2022年7月7日,騰盛博藥宣布,長效新冠中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市,首批抗體藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行。
羅永慶表示,下一步,騰盛博藥將通過華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥和國藥控股三家經(jīng)銷商,將藥物分發(fā)到全國,醫(yī)院可提出采購申請。昨日,首批數(shù)千人份藥物發(fā)往深圳市第三人民醫(yī)院。
加快推進(jìn)商業(yè)化
關(guān)于產(chǎn)品商業(yè)化路徑,羅永慶表示,除了傳統(tǒng)的商業(yè)模式,也有政府采購等模式。據(jù)悉,騰盛博藥正在內(nèi)部考慮,并且與一些合作伙伴討論,如何加快聯(lián)合療法的商業(yè)化。
“這個產(chǎn)品有非常大的特殊性,新冠藥物都是由政府主導(dǎo),所以它既有傳統(tǒng)的商業(yè)化模式,也有政府采購模式,我們現(xiàn)在與國內(nèi)最大的幾家經(jīng)銷商包括華潤醫(yī)藥、上藥控股和國藥控股合作,通過他們基本上能做到覆蓋全國,將藥品分發(fā)到全國各地有疫情、有需求的地方。但傳統(tǒng)商業(yè)化的一些手段比如互聯(lián)網(wǎng),可能不一定完全適用于這個產(chǎn)品?!绷_永慶表示。
另一條商業(yè)化路徑是政府采購模式。據(jù)他介紹,目前,現(xiàn)在無論哪個地方發(fā)現(xiàn)了疫情、有任何需求,都會第一時間通過各種渠道反映到政府,政府就會來采購?!拔覀円呀?jīng)收到了20多個省市的需求。”
關(guān)于產(chǎn)能情況,羅永慶表示,商業(yè)化上市以后,公司會根據(jù)國內(nèi)和國外市場的需求來制定生產(chǎn)計劃。目前,安巴韋單抗/羅米司韋單抗委任CDMO藥明生物生產(chǎn),藥明生物具備非常大的產(chǎn)能,但具體的產(chǎn)量還要取決于未來疫情的變化、國家防控政策以及病毒的致病率、傳染率的因素。
業(yè)績回報不是重要考量
自2017年成立以來,騰盛博藥已建立起一條針對感染性疾病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,由十多個創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的研發(fā)管線。2021年7月,騰盛博藥登陸港交所。不過目前,騰盛博藥尚未實(shí)現(xiàn)盈利。根據(jù)2021年財報,該公司虧損41.91億元,虧損額相較上年增加約29億元。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗作為重磅商業(yè)化產(chǎn)品,醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊告訴北京商報記者,由于國內(nèi)疫情控制良好,上述藥物能為公司帶來多大營收仍是未知數(shù),需要關(guān)注該產(chǎn)品后續(xù)在海外尤其美國的申報情況。
羅永慶表示,在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候,公司前后投入了超過2億美元以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。至于該款藥物能帶來的業(yè)績回報,不是公司最重要的考慮因素?!膀v盛博藥在2020年投入研發(fā)的時候,更多的是希望能夠幫助到全球的抗疫,經(jīng)濟(jì)回報當(dāng)時肯定不是我們最重要的考量。當(dāng)然作為一家企業(yè),我們也在尋求可持續(xù)的研發(fā)和發(fā)展?!?/span>
2021年10月初,騰盛博藥向美國FDA提交了這款聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)申請,用于臨床進(jìn)展為重度疾病高風(fēng)險的COVID-19門診患者的治療。羅永慶表示,F(xiàn)DA已經(jīng)對材料進(jìn)行了審核,但除了審核臨床試驗數(shù)據(jù),F(xiàn)DA還要對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查,目前由于疫情帶來的諸多限制,F(xiàn)DA到中國核查生產(chǎn)現(xiàn)場的時間還不確定。 北京商報記者 姚倩
(責(zé)任編輯: 陸明 )
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