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商家有無資質(zhì)，產(chǎn)品是否注冊、備案，你買“美瞳”時會關注這些嗎？近日，《中國消費者報》記者對此進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一些銷售平臺在所售商品的資質(zhì)證明上打擦邊球。

美瞳便利網(wǎng) 商品資質(zhì)存疑

美瞳，專業(yè)名稱為角膜接觸鏡，是一種帶有顏色、具有裝飾眼球功能的隱形眼鏡，屬于三類醫(yī)療器械。

根據(jù)規(guī)定，生產(chǎn)、銷售三類醫(yī)療器械需要有相關資質(zhì)，但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上很多店鋪并沒有在頁面主動展示相應的資質(zhì)證明。

國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，自2012年4月1日起，生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，而產(chǎn)品無論是國產(chǎn)的還是進口的，都需要到國家藥監(jiān)局注冊、備案。

今年6月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示》，提醒消費者在選購美瞳時要從具備相關經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

采訪中，記者發(fā)現(xiàn)知名購物平臺對于經(jīng)營美瞳的店鋪要求比較嚴格。但也有一些銷售平臺在資質(zhì)證明上打擦邊球。

記者在美瞳便利網(wǎng)上看到，有幾十種不同品牌的美瞳商品，產(chǎn)地一欄幾乎均為韓國。

其中品牌為“Winni溫妮”的一款價格為208元的灰色一年拋美瞳鏡片，在產(chǎn)品介紹中詳細注明了“鏡片直徑14.5mm、含水量38%、硅水凝膠材質(zhì)、韓國生產(chǎn)”，但是對于商品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、是否進行了產(chǎn)品進口注冊備案等，都沒有注明。

記者查看了其他9個品牌的商品，發(fā)現(xiàn)都沒有注明是否獲得相應的資質(zhì)。記者詢問人工客服“平臺銷售的商品是否有相應的資質(zhì)”，客服迅速出具了各種資質(zhì)證明、授權銷售證書。

▲美瞳便利網(wǎng)提供的注冊證已經(jīng)過期。

“瞳大大”一款產(chǎn)品注冊已過有效期

一些平臺上還活躍著一批美瞳賣家，他們不僅銷售產(chǎn)品，還招收下級代理，代理級別越高，拿貨價越低。

記者在微信上加入了一個名為“瞳大大美瞳團隊”的群，咨詢代理價格。得到的價格表中顯示，不同級別的代理商要收取99元至600元不等的代理費，交99元代理費的代理商可獲得五折的拿貨價，交的代理費越多，得到的拿貨價越便宜。

“瞳大大美瞳團隊”給記者發(fā)來的介紹中提到，其所有產(chǎn)品都進行了注冊、備案。記者查詢其中5款商品的注冊號，發(fā)現(xiàn)有4款產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上能查到注冊信息，1款注冊已經(jīng)過期。

▲“瞳大大”銷售的一款商品已過注冊有效期。

美瞳 不要超長時間佩戴

專家表示，佩戴角膜接觸鏡前必須經(jīng)過眼狀況檢查，確定是否適合佩戴。但面對立竿見影的裝扮效果，部分消費者忽視了美瞳的醫(yī)療器械屬性，將“慎重選擇、嚴格按照佩戴規(guī)范使用”的原則拋之腦后。

西安交通大學第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師馮朝暉對《中國消費者報》記者表示，長久佩戴美瞳容易產(chǎn)生視疲勞，甚至引發(fā)干眼癥，導致眼酸癢、異物感、干澀感、眼睛燒灼甚至視物模糊。

長期佩戴美瞳還會使角膜無法接觸空氣，眼睛會因缺氧而產(chǎn)生類似于人體高原反應的情況，無法正常代謝，抵抗力下降。

部分美瞳凹度與角膜凸度不符，還會磨損角膜，引起角膜潰瘍，甚至造成不可逆轉的視力下降。

因此，要購買知名品牌產(chǎn)品，且不要超長時間佩戴，并注意護理細節(jié)和衛(wèi)生。

6月10日，國家藥監(jiān)局曾發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示：

一是選購“美瞳”時，應從具備相關經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證；

二是戴“美瞳”時，應認真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導，對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存；

三是如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品，或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營“美瞳”產(chǎn)品等行為，可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報。

(責任編輯: 陸明 )