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在優(yōu)先審評審批、應(yīng)急審評審批等系列舉措下，2021年我國新藥審批跑出“中國速度”。不完全統(tǒng)計，2021年共有近40款新藥上市。
按種類劃分，不完全統(tǒng)計，化藥和生物藥較多，達到25款。其中，11款藥品聚焦于腫瘤癌癥領(lǐng)域，涉及非小細胞性肺癌（4款，甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼膠囊、賽沃替尼片、舒格利單抗注射液）、乳腺癌（2款，優(yōu)替德隆注射液、羥乙磺酸達爾西利片）、卵巢癌（1款，帕米帕利膠囊）、胃癌（1款，注射用維迪西妥單抗）、肝癌（1款，甲苯磺酸多納非尼片）、淋巴瘤（1款，阿基侖賽注射液）、實體瘤（1款，恩沃利單抗注射液）。
同時，2021年共有4款罕見病藥物上市，分別是：治療X連鎖低磷血癥的布羅索尤單抗注射液、治療脊髓性肌萎縮癥的利司撲蘭口服溶液用散、治療人體免疫缺陷病毒（HIV）的注射用司妥昔單抗、治療多發(fā)性硬化的奧法妥木單抗注射液。
在中藥方面，不完全統(tǒng)計，2021年共上市12款中藥新藥，數(shù)量為近5年之最。如新冠肺炎治療藥物“三方”，治療過敏性鼻炎的益氣通竅丸，治療抑郁癥的解郁除煩膠囊，治療胃脘疼痛的七蕊胃舒膠囊等。
當(dāng)然，2021年，面對不斷變異的新冠變異毒株，我國抗新冠疫苗和藥物也不斷涌現(xiàn)。2021年12月8日，我國首家自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批。此外，截至目前，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)4款新冠疫苗上市、3款疫苗緊急使用。（中國經(jīng)濟網(wǎng)記者郭文培整理）
(責(zé)任編輯: 陸明 )
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