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日前，廣東省中山市陳星海醫(yī)院通過“港澳藥械通”政策，獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準，取得全省“港澳藥械通”首張批件，允許進口并在該院臨床使用口服抗癌新藥“勞拉替尼”。這是中山首次通過“港澳藥械通”政策引進與港澳地區(qū)“同步”的國際新藥，也是該政策在深圳港大醫(yī)院試點結束后首次獲批的藥品。
勞拉替尼是目前全球僅有的獲批上市的第三代間變性淋巴瘤激酶ALK（AnaplasticLymphomaKinase）抑制劑，適用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者。該藥品“登陸”中山陳星海醫(yī)院后，避免了腫瘤患者奔赴港澳地區(qū)“求藥”的奔波之苦。
隨著“港澳藥械通”政策的全面實施，今后將有更多臨床急需、已在港澳上市的全球最先進的藥品和醫(yī)療器械在大灣區(qū)使用。
《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作方案》印發(fā)以來，市市場監(jiān)管局認真貫徹落實方案要求，切實推進“港澳藥械通”政策，提升灣區(qū)居民幸福感。
在“港澳藥械通”政策還在試點階段，該局領導多次到陳星海醫(yī)院調研，宣貫粵港澳大灣區(qū)藥械創(chuàng)新發(fā)展相關政策，推動該院申報并獲批為全省5家“大灣區(qū)內地首批指定醫(yī)療機構”之一。
在申報過程中，該局為陳星海醫(yī)院提供了政策和技術的指導服務，并指定專人提前介入、全程輔導，及時解決申報過程中遇到的困難問題。
主動對接上級業(yè)務主管部門，發(fā)揮好溝通橋梁作用，及時掌握申報項目的情況，有效加快審核審批速度。
(責任編輯: 陸明 )
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