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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（張慕晨） 連日來(lái)，多地市場(chǎng)監(jiān)督管理局就“械字號(hào)面膜”陸續(xù)發(fā)聲，稱強(qiáng)調(diào)“械字號(hào)面膜”為偽概念。這是繼國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“械字號(hào)面膜”進(jìn)行科普稱“械字號(hào)面膜”不存在之后，監(jiān)管部門對(duì)“械字號(hào)面膜”采取的規(guī)范行動(dòng)。

監(jiān)管部門陸續(xù)發(fā)聲：“械字號(hào)面膜”為偽概念

“械字號(hào)面膜”“醫(yī)美面膜”“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”……近年來(lái)，隨著消費(fèi)者對(duì)更安全、更專業(yè)護(hù)膚產(chǎn)品的需求增加，越來(lái)越多被冠以“械字號(hào)”“醫(yī)美”的面膜出現(xiàn)在公眾視野，并受到消費(fèi)者追捧。這些產(chǎn)品真如商家所宣傳比普通面膜標(biāo)準(zhǔn)高、功效強(qiáng)、更安全，更適合消費(fèi)者使用嗎？

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局曾在去年1月發(fā)布題為《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》的文章。文章稱，不存在“械字號(hào)面膜”。所謂“械字號(hào)面膜”，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。不過(guò)，文章發(fā)出后，仍有不少商家利用行業(yè)與消費(fèi)者之間的信息不對(duì)稱，以“械字號(hào)”宣傳產(chǎn)品，進(jìn)行銷售。

今年2月，浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)部署開(kāi)展了第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作。排查全部10家醫(yī)用冷敷貼類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，均不存在“械字號(hào)”化妝品。但通過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在生產(chǎn)管理不規(guī)范等問(wèn)題，有2家企業(yè)注銷備案憑證，3家企業(yè)主動(dòng)停產(chǎn)，其余企業(yè)限期整改。

9月份，浙江省義烏市市場(chǎng)監(jiān)管局公布了一則執(zhí)法案例：今年6月3日，該局執(zhí)法人員對(duì)某貿(mào)易商行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)存放著大量的包裝類似于面膜的“醫(yī)用冷敷貼”，該企業(yè)員工稱之為“醫(yī)美面膜”在某電商平臺(tái)上售賣。銷售頁(yè)面宣稱該款商品是“械字號(hào)醫(yī)美面膜”，“功能：舒緩肌膚，曬后修復(fù)，抗敏感”，“適用于醫(yī)美術(shù)后修護(hù)，皮膚護(hù)理，創(chuàng)面愈合等肌膚問(wèn)題”等廣告。不過(guò)，該款商品的外包裝已標(biāo)明“使用范圍：用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫，僅用于閉合性軟組織”，并沒(méi)有商家宣傳的美容、護(hù)膚等功效。違法事實(shí)成立。

11月份，江蘇省江陰市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在某醫(yī)美機(jī)構(gòu)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)一款面部敷貼類產(chǎn)品，外觀和普通面膜一樣，經(jīng)介紹，產(chǎn)品為“械字號(hào)面膜”?，F(xiàn)場(chǎng)察看發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品已于2018年11月27日取得了第一類醫(yī)療器械的備案，備案產(chǎn)品名稱為“液體敷料”。在產(chǎn)品包裝正面，印有“醫(yī)用黃褐斑治療貼敷料”，執(zhí)法人員再次對(duì)照備案內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品備案的預(yù)期用途為“通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障的作用”，根本沒(méi)有提及黃褐斑的治療。經(jīng)查，該產(chǎn)品外包裝與備案不一致。為了吸引消費(fèi)者，生產(chǎn)廠家擅自在外包裝上添加了“治療”的字樣。

近日，寧夏銀川市永寧縣王女士向?qū)幭乃幤繁O(jiān)督管理局詢問(wèn)：最近看直播時(shí)，主播宣稱“械字號(hào)面膜”屬于醫(yī)用級(jí)別，非常安全，適合敏感肌膚使用，這是真的嗎？“械字號(hào)面膜”可以放心使用嗎？對(duì)此，寧夏藥品監(jiān)督管理局回復(fù)：所謂“械字號(hào)面膜”是不存在的。網(wǎng)絡(luò)主播宣稱的“械字號(hào)面膜”其實(shí)是一些醫(yī)用敷料或者物理降溫醫(yī)療器械，都屬于醫(yī)療器械范疇。

多家電商平臺(tái)虛假宣傳“械字號(hào)面膜”

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)在某電商平臺(tái)，以“械字號(hào)”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索發(fā)現(xiàn)，“修復(fù)敏感肌”“消炎祛痘”“術(shù)后修復(fù)”“無(wú)菌”等等成為此類產(chǎn)品的宣傳關(guān)鍵詞。

11月份，更美APP關(guān)聯(lián)公司北京完美創(chuàng)意科技有限公司因利用廣告或者其他辦法，對(duì)商品作引人誤解的虛假宣傳，被北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰。

行政處罰決定書(shū)顯示，北京完美創(chuàng)意科技有限公司運(yùn)營(yíng)的“更美APP”平臺(tái)內(nèi)多家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自2017年4月7日至2021年4月28日分時(shí)段所發(fā)布的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目標(biāo)題中含有贈(zèng)送“醫(yī)用面膜”產(chǎn)品的情況。經(jīng)調(diào)查，平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)所宣傳“醫(yī)用面膜”實(shí)則為“醫(yī)用冷敷貼”“醫(yī)用敷料”。而根據(jù)我國(guó)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T 2872-2017《面膜》中3.1“面膜為涂或敷于人體皮膚表面，經(jīng)一段時(shí)間后揭離、擦洗或保留，起到集中護(hù)理或清潔作用的產(chǎn)品”的規(guī)定，面膜屬于化妝品。

平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者在宣傳信息中將國(guó)家醫(yī)療器械的產(chǎn)品“醫(yī)用冷敷貼”“醫(yī)用敷料”稱為“面膜”，是對(duì)商品性能、功能作虛假的商業(yè)宣傳，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條第一款的規(guī)定，對(duì)消費(fèi)者造成了誤導(dǎo)。當(dāng)事人作為專業(yè)醫(yī)療美容電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，明知或者應(yīng)知利用其平臺(tái)侵害消費(fèi)者合法權(quán)益行為而并未采取必要措施。

醫(yī)用敷料應(yīng)在其適用范圍內(nèi)使用

“械字號(hào)”產(chǎn)品真的適合敏感肌，成分更安全？

針對(duì)“械字號(hào)”化妝品，寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械處相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，醫(yī)療器械和化妝品本屬不同種類的產(chǎn)品，但“妝字號(hào)”產(chǎn)品在申報(bào)審批方面較為嚴(yán)格，部分醫(yī)用敷料（如醫(yī)用冷敷貼等）屬于第一類醫(yī)療器械，實(shí)行備案管理，申請(qǐng)起來(lái)相對(duì)容易。因此，不少企業(yè)“投機(jī)取巧”，以醫(yī)療器械類目注冊(cè)，卻以化妝品類目宣傳，將醫(yī)用冷敷貼“包裝”成具有舒緩、修復(fù)等“醫(yī)美級(jí)”功效的“械字號(hào)面膜”產(chǎn)品，以此欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

上述《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》一文指出，“械字號(hào)面膜”其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料，可以分為三大類：外科敷料（分為可吸收和不可吸收敷料）、接觸性創(chuàng)面敷料（分為急性創(chuàng)面敷料和慢性創(chuàng)面敷料）、包扎固定敷料。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容、保健”等宣稱詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。

醫(yī)學(xué)專家、中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)崔勇表示，醫(yī)用敷料應(yīng)在其“適用范圍”或“預(yù)期用途”允許的范圍內(nèi)，由有資質(zhì)的醫(yī)生指導(dǎo)并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護(hù)膚產(chǎn)品長(zhǎng)期使用。同時(shí)，他強(qiáng)調(diào)面膜類化妝品應(yīng)當(dāng)按照說(shuō)明書(shū)的要求使用。雖然化妝品沒(méi)有明確的用量限制，但是面膜并不是越頻繁使用越好。對(duì)于一些皮膚敏感的消費(fèi)者而言，如果每天使用面膜，可能加重皮膚的敏感程度，反而不利于皮膚健康。

(責(zé)任編輯: 陸明 )