本報(bào)訊 (喬燕強(qiáng))近日從遼寧省沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,該局為新冠病毒抗原檢測(cè)試劑銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可增項(xiàng)審批開(kāi)辟了“綠色通道”,僅用3天時(shí)間,就為遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司、遼寧天士力大藥房連鎖有限公司、沈陽(yáng)東北大藥房連鎖有限公司等300余家零售藥店完成了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更審批。
3月11日,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》,明確“社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道,自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)”。目前,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)多家企業(yè)生產(chǎn)新冠病毒抗原自測(cè)試劑。
面對(duì)新情況、新產(chǎn)品,為保證沈陽(yáng)人民疫情防控急需,有效滿足新冠病毒抗原檢測(cè)試劑線下、線上全面銷售需要,沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局服務(wù)全市疫情防控大局,立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。他們研究國(guó)家政策、新產(chǎn)品的注冊(cè)信息,調(diào)研市內(nèi)多家相關(guān)企業(yè),根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知精神,明確了此類產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)條件。
對(duì)于辦理新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)范圍增項(xiàng)的網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局第一時(shí)間開(kāi)辟“綠色通道”,安排專人與企業(yè)對(duì)接,點(diǎn)對(duì)點(diǎn)指導(dǎo)申報(bào)。優(yōu)化審批流程,將“一審一核”優(yōu)化為“審核合一”,即報(bào)即審即批,僅用3天時(shí)間,就為300余家零售藥店完成了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更審批。
3月16日下午,遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司為沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局送來(lái)了寫有“助力營(yíng)商、心系企業(yè),綠色通道、排憂解難”的錦旗,對(duì)該局在新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)許可增項(xiàng)審批中為企業(yè)開(kāi)辟“綠色通道”、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)表示感謝。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》