邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對主動脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE)主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-226
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在中國銷售的主動脈內(nèi)球囊反搏泵(IABP)其軟件版本與產(chǎn)品技術(shù)要求中的軟件版本描述不一致。邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的主動脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主動脈內(nèi)球囊反搏泵（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3214542號;國械注進20193082223）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年10月14日
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