行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

913210027365025729

工商注冊(cè)號(hào)

組織機(jī)構(gòu)代碼

稅務(wù)登記號(hào)

事業(yè)單位證書號(hào)

社會(huì)組織登記證號(hào)

法定代表人

嚴(yán)志云

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號(hào)碼

3****************6

證件類型

證件號(hào)碼

行政處罰決定書文號(hào)

蘇藥監(jiān)揚(yáng)處字〔2024〕2號(hào)

違法行為類型

生產(chǎn)說(shuō)明書不符合規(guī)定的一次性使用高頻手術(shù)電極的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第二款第五項(xiàng)規(guī)定。

違法事實(shí)

揚(yáng)州市華威醫(yī)療器械有限公司，生產(chǎn)說(shuō)明書不符合規(guī)定的一次性使用高頻手術(shù)電極的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第二款第五項(xiàng)規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第二項(xiàng)規(guī)定。

處罰依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第二項(xiàng)規(guī)定。

處罰類別

罰款;沒收違法所得、沒收非法財(cái)物

處罰內(nèi)容

沒收違法所得肆仟捌佰元整；處以罰款壹萬(wàn)壹仟元整。

罰款金額（萬(wàn)元）

1.1

沒收違法所得沒收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

0.48

暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)

處罰決定日期

2024/04/12

處罰有效期

2024/10/12

公示截止期

2027/04/12

處罰機(jī)關(guān)

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11320000014000394R

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11320000014000394R

備注

公示截止期依據(jù)文件：市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定