您當前位置：
中國質量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局第六分局發(fā)布化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息（2023年3期）。
| 安徽省藥品監(jiān)督管理局第六分局化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息通告（2023年3期） | ||||||||||
| 企業(yè)名稱 | 企業(yè)法定 代表人 | 化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 生產(chǎn)地址 | 許可范圍 | 檢查時間 | 事 由 | 檢查依據(jù) | 發(fā)現(xiàn)問題 | 處理意見 |
| 淮南市雷尼化妝品有限公司 | 唐園 | 皖妝20160016 | 913404210836799194 | 淮南市鳳臺縣桂集鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū) | 氣霧劑及有機溶劑單元（有機溶劑類） | 20230815 | 化妝品生產(chǎn)日常檢查合并專項檢查 | 《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《安徽省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作方案》等 | 無 | 未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在“一號多用”的情況。由于企業(yè)生產(chǎn)車間已經(jīng)不具備化妝品生產(chǎn)條件，企業(yè)應加強停產(chǎn)管理，堅決杜絕在停產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品，若將來在老車間生產(chǎn)化妝品，企業(yè)應書面報告第六分局，經(jīng)分局現(xiàn)場復查符合要求后，方可生產(chǎn)，若在新建車間生產(chǎn)化妝品，應在取得安徽省局生產(chǎn)許可后，方可生產(chǎn)。 |
| 安徽蘭葹生物醫(yī)藥科技有限公司 | 苗本培 | 皖妝20220008 | 91341503MA2TLJE10R | 安徽省六安市裕安區(qū)平橋科技產(chǎn)業(yè)園永泰路18號 | 一般液態(tài)單元#、膏霜乳液單元#（標注#號的生產(chǎn)許可證項目具備兒童護膚類眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件） | 20230822 | 化妝品生產(chǎn)日常檢查合并專項檢查 | 《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《安徽省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作方案》等 | 重點項目：3項。 1、灌裝間（潔凈區(qū)）與包裝間（一般區(qū)）軌道開口有3處，僅在1處安裝壓差指示計，軌道開口處密封措施不密封。（32*第二十一條第一款） 2、《蘭竹清透潔面乳生產(chǎn)工藝規(guī)程》（編號：TS-SC-PD-007)中，未規(guī)定內包材清潔消毒生產(chǎn)操作內容，未固定生產(chǎn)批量，未規(guī)定灌裝包裝工序封口溫度參數(shù)，未規(guī)定配制后膏體靜置時間參數(shù)。（62*第三十六條） 3、蘭竹清透潔面乳（批號：JM230504）批生產(chǎn)記錄中未記錄內包材臭氧滅菌使用設備名稱及設備編號，未記錄臭氧滅菌后解析時間。（68*第四十條） 一般項目：3項。 1、批號為BS230512的蘭竹依克多因石斛精粹保濕水成品的微生物檢驗原始記錄僅體現(xiàn)了一個稀釋級，與操作規(guī)程中要求的三個稀釋級不符。（24第十六條第二款） 2、空調系統(tǒng)未注明初、中效過濾器兩端初始壓差。（44第二十七條第一款） 3、關鍵物料（化妝品半成品）供應商科恩嘉（上海）生物科技有限公司檔案材料不全，如：供應商評價記錄表中采購產(chǎn)品未具體列出，僅表述“化妝品內料”；檔案中未收存各相關半成品供應商質量標準，未收存采購合同和質量協(xié)議；現(xiàn)場審計材料未納入供應商檔案；《合格供應商名錄》中未注明該供應商提供物料膜布的具體情況，如：未明確供應的是滅菌后且與包含包裝材料的免處理膜布套裝。（46第二十八條第一款） | |
| 安徽省丹皇本草科技有限公司 | 余春富 | 皖妝20170005 | 91341500688118321Y | 安徽省六安經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)衡山路與九德路交叉口 | 一般液態(tài)單元#、膏霜乳液單元#（標注#號的生產(chǎn)許可證項目具備兒童護膚類眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件） | 20230822 | 化妝品生產(chǎn)日常檢查合并專項檢查 | 《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《安徽省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作方案》等 | 重點項目：3項。 1、化驗室微生物限度檢驗用滅菌柜僅一臺，微生物限度檢驗培養(yǎng)基溶液、 培養(yǎng)皿等滅菌與培養(yǎng)后滅活的滅菌設備共用；化驗室冰箱無-5℃的溫度指示，不能滿足千紅嬌盈煥顏面膜的耐寒檢驗需要。（25*第十七條第一款） 2、《合格物料供應商目錄》內容不全，僅有物料供應商名稱和編號，無對應物料信息。（47*第二十八條第二款） 3、《千紅美瑩潤柔膚面膜》生產(chǎn)工藝規(guī)程內容不全面，規(guī)程中未固定生產(chǎn)批量，未注明關鍵生產(chǎn)設備等信息。（62*第三十六條） 一般項目：3項。 1、固體原料留樣包裝與市售包裝不一致。（51第三十條第二款） 2、半成品存放有效期驗證未開展培養(yǎng)基及培養(yǎng)基溶液促生長試驗，1-90日的微生物檢驗結果均為0，未進行原因調查。（52第三十一條） 3、物料編碼為13080的物料貨位卡記錄的發(fā)料量，不能真實記錄發(fā)料實際過程（15kg/桶，每批次使用量約為12kg，記錄企業(yè)2023年5月30日該物料發(fā)出量為89.9kg)。（53第三十二條第一款） | |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
