近期，海南省藥品監(jiān)管部門聚焦保障人民群眾的用藥安全，持續(xù)加大監(jiān)管和執(zhí)法力度，對危害藥品安全的違法違規(guī)行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。為引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范、震懾部分違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營者，現(xiàn)公布3起典型案例。

一、儋州某大藥房未從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案。儋州市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)收到線索通報，在某大藥房查獲一批無合法來源的止咳藥品。經(jīng)查，該大藥房經(jīng)營者從非法渠道購進(jìn)“復(fù)方甘草口服溶液”45瓶、“復(fù)方甘草片”9瓶。儋州市市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，沒收其違法購進(jìn)的藥品并處罰沒款共計300104元。

典型意義：本案的查處，警示了個別藥店和診所為獲得高額利潤，從個人或其他非法渠道購進(jìn)的藥品，會給人民用藥安全帶來的極大的隱患。也體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門堅決落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求的決心，對有效遏制相關(guān)違法活動具有示范作用。

二、海南某生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)說明書、標(biāo)簽內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊證相關(guān)內(nèi)容不一致的醫(yī)用修護(hù)敷料案。海南省藥監(jiān)局執(zhí)法人員現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在生產(chǎn)醫(yī)用修護(hù)敷料說明書、標(biāo)簽中主要結(jié)構(gòu)組成的內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊證信息不一致的行為。海南省藥監(jiān)局對當(dāng)事人的違法行為作出罰款20000元的行政處罰。

典型意義：本案的查處，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)明白合法生產(chǎn)的重要性，對保護(hù)消費者權(quán)益、凈化市場環(huán)境起到了積極的促進(jìn)作用。

三、文昌某洗滌用品有限公司未經(jīng)許可從事生產(chǎn)經(jīng)營化妝品案。文昌市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報線索，文昌某洗滌用品有限公司在抖音平臺售賣無任何資質(zhì)的洗手液、洗手粉。經(jīng)查，抖音平臺售賣的洗手液、洗手粉根據(jù)使用目的及產(chǎn)品屬性應(yīng)按照化妝品管理，文昌某洗滌用品有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)并銷售洗手液和洗手粉共15箱。文昌市綜合行政執(zhí)法局沒收其違法生產(chǎn)銷售的化妝品并處罰沒款共計50667元。

典型意義：該案具有一定的隱蔽性，當(dāng)事人生產(chǎn)規(guī)模小，生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn)場所隱蔽，且對相關(guān)產(chǎn)品隱飾到位，若沒有專業(yè)人員深入檢查，很難發(fā)現(xiàn)其違法行為。本案的查處，警示相關(guān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)要了解相關(guān)法律法規(guī)，知曉相關(guān)行業(yè)知識，合法生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。