中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年以來,寧夏市場監(jiān)管廳聯(lián)合公安廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、銀川海關(guān)、寧夏稅務(wù)局、網(wǎng)信辦、藥監(jiān)局以及自治區(qū)高級人民法院、人民檢察院等10個部門開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理,查辦了一批醫(yī)療美容領(lǐng)域違法案件。為持續(xù)推進醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理工作,警示醫(yī)美行業(yè)市場主體,提示廣大消費者理性消費,現(xiàn)公布8起涉及醫(yī)美領(lǐng)域非法行醫(yī)、違規(guī)使用藥品和醫(yī)療器械、發(fā)布違法廣告等違法行為的醫(yī)美行業(yè)典型案例作如下警示。?
李某醫(yī)療事故案
經(jīng)查,當(dāng)事人李某為中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)某醫(yī)療美容門診部助理醫(yī)師,于2021年10月5日在銀川金鳳區(qū)某醫(yī)美診所為患者梁某某進行“抽脂手術(shù)”。2021年10月8日,梁某某感覺不適,當(dāng)日經(jīng)醫(yī)院搶救無效死亡。2022年1月14日,經(jīng)銀川市醫(yī)學(xué)會鑒定,根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第四條和《醫(yī)療事故分級標準(試行)》該病例屬于一級甲等醫(yī)療事故。2022年1月16日,經(jīng)寧夏法庭科學(xué)司法鑒定中心對被害人梁某某死因鑒定,被鑒定人梁某某符合“抽脂手術(shù)”后,繼發(fā)左大腿壞死性筋膜炎,多器官功能衰竭死亡。銀川市金鳳區(qū)人民檢察院以醫(yī)療事故罪對李某依法提起公訴。2022年12月,銀川市金鳳區(qū)人民法院判處被告人李某有期徒刑十個月,賠償被告人親屬50萬元賠償款。
彭陽縣鑫絲藝美發(fā)工作室未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證違法從事醫(yī)療美容活動案?
經(jīng)查,當(dāng)事人彭陽縣鑫絲藝美發(fā)工作室未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、技術(shù)人員未取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》,擅自開展眼部下瞼部矯正術(shù)醫(yī)療美容活動。當(dāng)事人的行為違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》、《醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。彭陽縣衛(wèi)生健康局依法對當(dāng)事人作出立即停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得1000元,并處罰款51000元的行政處罰。
禹某某非醫(yī)師行醫(yī)案?
經(jīng)查,當(dāng)事人禹某某在未取得《醫(yī)師資格證》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》等的情況下,在入住的涇源縣某主題酒店內(nèi)擅自開展重瞼(雙眼皮)手術(shù)醫(yī)療美容活動。禹某某的行為違反了《醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定。涇源縣衛(wèi)生健康局依法對當(dāng)事人作出沒收違法所得200元及醫(yī)療器械,罰款2萬元的行政處罰。
固原市原州區(qū)綻顏醫(yī)療美容門診部非法購進藥品、化妝品及使用無合格證明醫(yī)療器械案?
固原市市場監(jiān)管局聯(lián)合市公安局食藥環(huán)支隊依據(jù)舉報線索對固原市原州區(qū)綻顏醫(yī)療美容門診部進行現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),當(dāng)事人門診職工宿舍內(nèi)存儲大量的藥品、醫(yī)療器械、化妝品,均不能提供相關(guān)供貨方資質(zhì)、購進票據(jù)及同批號檢驗報告等合法手續(xù),經(jīng)執(zhí)法人員現(xiàn)場清點共扣押 22 箱,合計貨值 43669.45 元。經(jīng)查,當(dāng)事人儲存的藥品、醫(yī)療器械、化妝品是用于門診顧客的手術(shù)面部涂抹、后續(xù)恢復(fù)、日常使用,其中進口化妝品玻尿酸精華、水光針未使用或加貼中文標簽,未從合法渠道購進進口及國產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素,所有扣押物品均不能提供相關(guān)供貨方資質(zhì)、購進票據(jù)及同批號檢驗報告等合法手續(xù)。當(dāng)事人的行為違反了《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定。固原市市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人作出給予警告,沒收非法渠道購進的藥品、醫(yī)療器械、化妝品,并處以罰款234036.45 元的行政處罰。
銀川市金鳳區(qū)太雅醫(yī)療美容門診部有限公司使用過期醫(yī)療器械案?
銀川市市場監(jiān)督管理局金鳳區(qū)分局執(zhí)法人員開展轄區(qū)醫(yī)療美容專項整治工作時,發(fā)現(xiàn)銀川市金鳳區(qū)太雅醫(yī)療美容門診部有限公司手術(shù)室內(nèi)右側(cè)器械柜中藍色置物筐里存放 28 支已超過失效日期的“一次性使用眼用沖洗針”,在手術(shù)床旁投放醫(yī)療物品等廢棄物的利器盒內(nèi)發(fā)現(xiàn) 1 支已使用的“一次性使用眼用沖洗針”,與已超過失效日期的“一次性使用眼用沖洗針”的規(guī)格型號完全相同。經(jīng)查,當(dāng)事人從醫(yī)療器械公司購進規(guī)格型號 30G*25mm 的“一次性使用眼用沖洗針”100 支,每支單價 1.7 元,共計170 元,生產(chǎn)日期為“20181210”,失效日期為“20211209”。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查前,該診所已為一名客戶做眼部整形手術(shù)時使用了1支超過失效日期的“一次性使用眼用沖洗針”。當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定。銀川市市場監(jiān)管局金鳳區(qū)分局依法對當(dāng)事人作出沒收過期“一次性使用眼用沖洗針”28支,罰款2萬元的行政處罰。
寧夏恩曼醫(yī)療美容有限公司使用未依法注冊醫(yī)療器械案?
銀川市市場監(jiān)督管理局興慶區(qū)分局執(zhí)法人員對寧夏恩曼醫(yī)療美容有限公司進行日常監(jiān)督檢查時,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該公司藥械庫房貨架柜內(nèi)存放有外包裝標識為TOMNDAUS,Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 等無中文標識的物品,共9支。經(jīng)查,上述外包裝標識為TOMNDAUS,Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 等無中文標識的產(chǎn)品屬于一次性無菌外科皮膚標記筆,系該公司為顧客在做生活美容祛斑時使用,該公司將祛斑項目登記為青春膠原蛋白項目(祛斑),已為顧客實施含該操作項目的恩曼醫(yī)療皮膚管理項目共 6 次。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定。銀川市市場監(jiān)督管理局興慶區(qū)分局依法對當(dāng)事人作出沒收外包裝標識為 TOMNDAUS,Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 醫(yī)療器械 9 個,罰款 2 萬元的行政處罰。
寧夏世尹美研醫(yī)學(xué)美容有限公司發(fā)布違法廣告案
銀川市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)舉報對寧夏世尹美研醫(yī)學(xué)美容有限公司現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,擅自在其微信公眾號“寧夏世尹美研醫(yī)學(xué)美容診所”上發(fā)布“皮秒非常安全,只針對黑色素,不傷害正常組織”“沒錯,有了皮秒激光一切色斑都不是問題”“皮秒嫩膚祛斑一站式解決,重現(xiàn)18歲顏值巔峰”的宣傳廣告。當(dāng)事人行為違反《廣告法》相關(guān)規(guī)定。銀川市市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人作出罰款4000元的行政處罰。
銀川首欣植發(fā)醫(yī)療美容有限責(zé)任公司發(fā)布違法廣告案?
賀蘭縣市場監(jiān)督管理局德勝市場監(jiān)管所通過 12315 投訴舉報線索,檢查銀川首欣植發(fā)醫(yī)療美容有限責(zé)任公司時發(fā)現(xiàn),當(dāng)事人在微博、微信公眾號發(fā)布違法廣告。經(jīng)查,當(dāng)事人通過微博和官方微信公眾號發(fā)布廣告(銀川首欣植發(fā))宣傳其醫(yī)美項目,廣告中多篇文章有視頻和照片違規(guī)利用醫(yī)生,患者形象作證明,展示患者診療前后的真實照片對比。當(dāng)事人的行為違反了《廣告法》相關(guān)規(guī)定。賀蘭縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人作出罰款5760元的行政處罰。
提醒告誡
上述案例警示美容行業(yè)市場主體:進一步強化依法合規(guī)經(jīng)營責(zé)任意識,共同維護規(guī)范有序的市場環(huán)境。
提醒患者或消費者:醫(yī)療美容是特殊的醫(yī)療服務(wù),要理性看待醫(yī)美需求,正確選擇醫(yī)美機構(gòu),審慎作出醫(yī)美決策。
(一)選擇正規(guī)機構(gòu)。通過衛(wèi)生部門的官方網(wǎng)站,查驗醫(yī)美機構(gòu)相關(guān)經(jīng)營證件是否合規(guī)、有效,了解醫(yī)生是否具有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等相關(guān)信息。通過藥監(jiān)部門的官方網(wǎng)站,判斷藥物、器械等產(chǎn)品生產(chǎn)渠道是否正規(guī),是否通過國家藥品監(jiān)督管理局的審查認證等。同時,要選擇機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的醫(yī)美診療項目,不要選擇超過服務(wù)范圍的醫(yī)美項目。
(二)仔細審查合同。在簽訂醫(yī)療美容合同時,應(yīng)當(dāng)仔細閱讀相關(guān)條款是否合理,了解麻醉、場所消毒、藥械使用等各項目的標準和收費明細,確保自身的知情權(quán)與選擇權(quán)。
(三)全面了解風(fēng)險。在醫(yī)療美容前,消費者應(yīng)當(dāng)對所做項目的信息和內(nèi)容充分掌握,與主診醫(yī)師充分溝通,知悉該項目的風(fēng)險性與禁忌癥。
(四)留存消費憑證。留好相關(guān)診療記錄以及發(fā)票存根,避免發(fā)生糾紛時無法提供相關(guān)證據(jù),不利于后期維權(quán)。
(五)及時有效維權(quán)。如果遇到權(quán)益受損問題,應(yīng)該及時保存好相關(guān)證據(jù),必要的時候可以申請醫(yī)療鑒定。爭議發(fā)生后及時與醫(yī)美經(jīng)營者協(xié)商解決,如果協(xié)商不成,可以申請消費者協(xié)會或者其他專業(yè)調(diào)解組織調(diào)解,也可以向有關(guān)行政部門投訴。此外,還可以通過申請仲裁或到法院提起訴訟的方式,依法維護自己的合法權(quán)益。
如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容服務(wù)違法行為,請撥打12345熱線或通過相關(guān)行業(yè)主管部門舉報電話進行投訴舉報。
(來源:寧夏市場監(jiān)管)