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        山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告〔2021〕81號

        2021-10-13 18:00:08 山西省藥監(jiān)局網(wǎng)站

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        山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告

        〔2021〕81號

        按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,山西鑫煜制藥股份有限公司等6家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

        特此通告。

        附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年第14號)

        山西省藥品監(jiān)督管理局

        2021年10月13日

        附件

        藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄

        (2021年第14號)

        序號

        企業(yè)名稱

        地   址

        檢查范圍

        檢查日期

        檢查機關(guān)

        1

        山西鑫煜制藥股份有限公司

        山西省晉中市山西示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號路

        片劑(口服固體制劑車間:片劑生產(chǎn)線(B))

        2021年5月8日-10日

        山西省

        藥品監(jiān)督

        管理局

        2

        山西達因兒童制藥有限公司

        山西省太原市晉源區(qū)化工路20號

        栓劑(栓劑車間:栓劑生產(chǎn)線)

        2021年8月6日-8日

        山西省

        藥品監(jiān)督

        管理局

        3

        山西元和堂中藥有限

        公司

        山西省晉中市太谷縣南山南路醫(yī)藥食品園區(qū)

        中藥飲片(凈制、切制、單炒、麩炒、砂炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、燉、煨、燀、水飛、發(fā)芽、發(fā)酵         )(中藥飲片車間:中藥飲片生產(chǎn)線),毒性中藥飲片(凈制、切制、砂炒、醋炙、煮)(毒性飲片車間:毒性中藥飲片生產(chǎn)線),直接口服飲片(直接口服飲片車間:直接口服飲片生產(chǎn)線)

        2021年8月27日-29日

        山西省

        藥品監(jiān)督

        管理局

        4

        云鵬醫(yī)藥集團有限公司

        山西襄汾醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)云鵬大道19號

        原料藥(鹽酸雷尼替?。?span style="box-sizing: border-box;">(原料藥一車間:201生產(chǎn)線)

        2021年8月27日-29日

        山西省

        藥品監(jiān)督

        管理局

        5

        山西輔仁恒峰藥業(yè)有限公司

        山西省萬榮縣恒磁工業(yè)園區(qū)華康南路7-1號

        片劑(綜合制劑一間:片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(綜合制劑一車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(綜合制劑一車間、顆粒劑生產(chǎn)線)、中藥提?。ㄇ疤幚硖崛≤囬g:提取生產(chǎn)線)

        2021年8月28日-30日

        山西省

        藥品監(jiān)督

        管理局

        6

        山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

        山西省運城市夏縣城北三里墩

        硬膠囊劑(固體制劑車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑車間:顆粒劑生產(chǎn)線)、膜劑(膜劑車間:膜劑生產(chǎn)線)、中藥提?。ㄌ崛≤囬g:提取生產(chǎn)線)

        2021年9月25日-28日

        山西省

        藥品監(jiān)督

        管理局


        (責(zé)任編輯:王海琳)
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