中國質量新聞網訊(廣島) 近日,內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告顯示,標示安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司(以下簡稱“協(xié)和成藥業(yè)公司”)生產的1批次前胡(藥品批號:19041903)被檢出含量測定項目不符合規(guī)定。
據了解,含量測定項系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。
中國質量新聞網梳理相關資料發(fā)現(xiàn),協(xié)和成藥業(yè)公司已多次曝出不合格藥品。
福建省藥監(jiān)局2021年4月12日發(fā)布的福建省藥品質量通告(2021年第1期)顯示,標示協(xié)和成藥業(yè)公司生產的1批次白扁豆(生產批號:18092612)被檢出性狀項目不符合規(guī)定。據悉,根據生產企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,該批次藥品性狀不符合規(guī)定系經營企業(yè)要求搗碎處理導致。
2020年9月,福建省藥監(jiān)局發(fā)布的福建省藥品質量通告(2020年第2期)顯示,標示協(xié)和成藥業(yè)公司生產的1批次稻芽(藥品批號:18062901)被檢出檢查項目不符合規(guī)定。不過,該公司否認生產過該批次藥品。
浙江省藥監(jiān)局2019年10月發(fā)布的2019年第5期浙江省藥品質量公告顯示,標示協(xié)和成藥業(yè)公司生產的1批次白扁豆(批號:1.6121417E7)被檢出性狀項目不符合規(guī)定。
此外,天眼查數據顯示,協(xié)和成藥業(yè)公司有近80項行政處罰信息(2015年至2020年),涉及生產銷售不符合規(guī)定的藥品;生產銷售劣藥;無《藥品生產許可證》生產藥品等。
協(xié)和成藥業(yè)公司官網信息顯示,該公司是一家集中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥制造、產品研發(fā)、進出口貿易于一體的現(xiàn)代化中藥企業(yè),注冊資金6660萬元,總資產8億多元,曾獲安徽省著名商標、安徽省質量獎、安徽省醫(yī)藥質量管理獎、亳州政府質量獎等榮譽稱號,其主要產品有中藥飲片,中成藥制劑、中藥提取物,特別是對出口精制飲片具有獨特的加工工藝和生產能力。該公司擁有四家全資子公司,涉及安徽省本草國藥飲片有限公司、亳州市中藥材進出口檢測中心、安徽協(xié)和成制藥有限公司、安徽協(xié)和成典當有限公司。