化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

川妝20190001

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91511921MA62D74F85

企業(yè)負(fù)責(zé)人

陳芋廷

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

舒琴

企業(yè)地址

四川省通江縣工業(yè)園

檢查單位

四川省藥品監(jiān)督管理局

四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心

檢查依據(jù)

《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題

本次飛行檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)12項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)1項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)11項(xiàng)。

嚴(yán)重缺陷項(xiàng)：

1、水處理系統(tǒng)無(wú)原水取樣口，消毒紫外燈無(wú)操作規(guī)程、使用記錄，一級(jí)和二級(jí)純化水儲(chǔ)罐無(wú)清潔操作規(guī)程、相應(yīng)記錄，水質(zhì)未進(jìn)行年度監(jiān)測(cè)。

    一般缺陷項(xiàng)：

2、未配備滿足生產(chǎn)需求的操作人員。

3、部分生產(chǎn)崗位人員未進(jìn)行崗位培訓(xùn)及考核。

4、工作鞋無(wú)清潔消毒記錄。

5、部分文件管理制度制定不完善。

6、相對(duì)密度監(jiān)測(cè)儀器操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄的測(cè)定溫度與使用說(shuō)明中規(guī)定的測(cè)定溫度不一致。

7、人流緩沖間75%乙醇手消毒液未規(guī)定使用有效期。

8、危險(xiǎn)品庫(kù)未設(shè)置防爆開(kāi)關(guān)。

9、部分產(chǎn)品未制定生產(chǎn)用過(guò)濾網(wǎng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10、部分灌裝機(jī)無(wú)運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)；周轉(zhuǎn)桶無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

11、原料庫(kù)、成品庫(kù)未及時(shí)除濕。

12、銀耳提取物的批生產(chǎn)記錄無(wú)加熱煮沸的溫度范圍；中間產(chǎn)品無(wú)靜置時(shí)間、溫濕度范圍。

處理措施

四川省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令企業(yè)限期整改，并將整改報(bào)告報(bào)四川省藥品監(jiān)督管理局。

發(fā)布日期

2020年12月21日