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        醫(yī)美十年 | “強監(jiān)管+嚴整治”:有效維護醫(yī)美市場秩序

        2022-03-04 18:44:16 中國質量新聞網(wǎng)

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        隨著我國經濟發(fā)展和生活水平不斷提高,大眾對美的追求愈加強烈,醫(yī)美消費需求加速釋放。與此同時,一些醫(yī)美市場亂象給消費者生命安全帶來影響。近十年來,我國醫(yī)美行業(yè)進入強監(jiān)管、嚴整治階段。監(jiān)管部門查處了一批違法違規(guī)案件,關停了一批非法營業(yè)機構,加速了醫(yī)美行業(yè)洗牌,有效維護患者的合法權益和醫(yī)療美容市場秩序。

        醫(yī)美監(jiān)管環(huán)境日益趨嚴

        醫(yī)美行業(yè)作為消費升級的重要一環(huán),呈現(xiàn)出高速發(fā)展的趨勢。2017年,我國已經成為全球第二大醫(yī)美市場?!陡?021醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示,2021年中國醫(yī)美市場規(guī)模約2274億元,預計2022年度醫(yī)美市場規(guī)模約達2643億元。在監(jiān)管政策規(guī)范、協(xié)會組織引導、行業(yè)透明度持續(xù)提升下,我國加快推動醫(yī)美行業(yè)高質量發(fā)展。

        持續(xù)開展整治活動,積極推動醫(yī)美合規(guī)化發(fā)展。早在2010年11月,衛(wèi)生部在北京召開中國醫(yī)療整形美容行業(yè)監(jiān)管工作座談會,這是衛(wèi)生部第一次針對醫(yī)療整形美容行業(yè)發(fā)展問題召開的行業(yè)會議。2014年9月,中國整形美容協(xié)會發(fā)布 《醫(yī)療美容機構評價標準(試行稿)》,從“醫(yī)院管理”“就醫(yī)者安全”“醫(yī)療質量”和“醫(yī)院服務”等方面對醫(yī)療美容機構進行評價,計劃于三年內對全國民營醫(yī)美機構作出評價認證。根據(jù)梳理,僅2019年我國就出臺11份全國性醫(yī)美監(jiān)管相關文件。

        醫(yī)美行業(yè)多元化監(jiān)管的長效機制加快建立。例如,2019年4月,國家衛(wèi)健委在全國部分省市和地區(qū)部署開展醫(yī)療服務多元化監(jiān)管試點工作,探索“機構自治+行業(yè)自律+政府監(jiān)管+社會監(jiān)督”的多元化監(jiān)管模式。2022年1月,《中國醫(yī)療美容標準體系建設“十四五”規(guī)劃》(草案)發(fā)布。這項由中國整形美容協(xié)會公布的行業(yè)規(guī)劃給出了超過50個標準。醫(yī)美行業(yè)已經由野蠻生長逐漸進入“標準化時代”。

        值得注意的是,醫(yī)美監(jiān)管逐漸突出細化行業(yè)規(guī)范。例如,2021年12月,國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《第一類醫(yī)療器械產品目錄》,限定了物理降溫產品范圍,在品名舉例方面刪除了“醫(yī)用冷敷貼”“醫(yī)用冷敷頭帶”“醫(yī)用冷敷眼罩”“冷敷凝膠”。這將有利于杜絕部分企業(yè)套用醫(yī)用冷敷貼備案成化妝品面膜或是中藥類膏藥的行為。再如,隨著醫(yī)美低齡化趨勢愈演愈烈,良莠不齊的市場不利于90后、00后等青少年身心健康成長。2022年2月,上海市人大常委會通過《上海市未成年人保護條例》修訂案,其中一大亮點是“未經未成年人父母或者其他監(jiān)護人同意,不得向未成年人提供醫(yī)療美容服務?!?/p>

        清除非法醫(yī)美廣告的生存土壤

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        醫(yī)療美容廣告違法行為是群眾反映強烈的問題。治理虛假違法醫(yī)療美容廣告現(xiàn)象,對于維護人民群眾身體健康和生命安全意義重大。多年來,面對種種套路讓醫(yī)美廣告滋生出灰色空間,我國都把嚴查違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息作為打擊非法醫(yī)美專項行動的重要一環(huán), 不斷加強醫(yī)美廣告市場監(jiān)管,促進醫(yī)美行業(yè)加快規(guī)范化發(fā)展。

        2020年,國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局等部門聯(lián)合發(fā)文,明確醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療廣告,提高了醫(yī)美廣告發(fā)布的門檻。

        2021年11月,市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》,再次重拳整治違背社會良好風尚、制造“容貌焦慮”、將容貌不佳與“低能”“懶惰”“貧窮”等負面評價因素做不當關聯(lián)或者將容貌出眾與“高素質”“勤奮”“成功”等積極評價因素做不當關聯(lián)等各類醫(yī)美廣告亂象。

        醫(yī)美監(jiān)管環(huán)境日益趨嚴。醫(yī)美廣告執(zhí)法在內容、資質等方面不斷細化,更具針對性和可操作性,顯示出我國堅決維護醫(yī)療美容廣告市場秩序,保護消費者合法權益的決心。

        嚴打非法醫(yī)美沒有休止符

        南京市秦淮區(qū)市場監(jiān)督管理局查處南京芙若絲醫(yī)療美容診所有限公司使用未依法注冊的第三類醫(yī)療器械案;廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局查處廣州朵恩美容儀器有限公司經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械案;廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局查處廣州市瑞美醫(yī)療美容門診部有限公司使用未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械案;眉山市市場監(jiān)督管理局查處眉山市悅美醫(yī)療美容有限公司使用未經依法注冊的醫(yī)療器械案;攀枝花市市場監(jiān)督管理局查處攀枝花正好醫(yī)療美容診所有限公司使用未依法注冊的進口醫(yī)療器械案上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局查處上海瑞萊儷醫(yī)療美容診所有限公司使用未經注冊醫(yī)療器械案……藥品監(jiān)管部門嚴厲打擊可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

        近年來,我國持續(xù)加強打擊醫(yī)美行業(yè)違法行為力度,持續(xù)開展醫(yī)美行業(yè)整治行動。2017年5月,衛(wèi)生部頒布《嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動方案》。2017年5月至2018年4月,國家衛(wèi)健委等七部門聯(lián)合部署開展了為期一年的嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動。2019年3月,衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療亂象專項整治行動方案》。2020年4月,國家衛(wèi)健委等部門發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》。2021年6月,多部門聯(lián)合發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》,進一步開展專項整治工作。與此同時,小紅書等相關平臺、內容社區(qū)積極響應,打出醫(yī)美專項治理“組合拳”,顯示出清除亂象、更好服務用戶需求的鮮明態(tài)度。

        2022年以來,四川嚴厲打擊醫(yī)美市場虛假宣傳、仿冒混淆等不正當競爭行為。山東淄博重點整治醫(yī)療廣告,將醫(yī)美機構、民營醫(yī)院、牙科診所等列為重點監(jiān)測對象。西安相關部門成功搗毀一家制售肉毒素等醫(yī)美藥品的“黑窩點”……

        嚴厲打擊非法醫(yī)療美容服務沒有休止符。實踐證明,監(jiān)管部門重拳出擊,多方合力、久久為功,才能治理醫(yī)美市場亂象頑疾。目前,醫(yī)美行業(yè)各個環(huán)節(jié)監(jiān)管主體和監(jiān)管路徑正逐漸清晰。專家認為,未來醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管以及政策指導有望成為常態(tài)化。醫(yī)美機構不規(guī)范成本越來越高,合規(guī)經營、規(guī)范運營將成為醫(yī)美機構的必然選擇。醫(yī)美行業(yè)的管理、技術、教育和基礎設施將往標準化、高效化、高質量的方向加速發(fā)展。

        (責任編輯:陸明)
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