中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月16日,湖北省十堰市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全市3家醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)進(jìn)行約談,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管,壓實(shí)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
約談中,該局通報(bào)今年以來醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,指出“第三方物流”企業(yè)在為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)中存在未嚴(yán)格審查企業(yè)基礎(chǔ)信息、與委托方簽訂經(jīng)營場(chǎng)所租賃協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議不規(guī)范、委托方經(jīng)營異?;蛑兄箙f(xié)議后未及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息等問題。
針對(duì)通報(bào)的問題,該局要求醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)要舉一反三、立行立改,深刻查找問題存在的根源,從加強(qiáng)人員法規(guī)培訓(xùn)、健全管理制度、保證制度有效落實(shí)等方面入手,確保責(zé)任落實(shí)到位、問題整改到位、風(fēng)險(xiǎn)管控到位。
醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)為全市近百家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)提供運(yùn)輸貯存服務(wù),其質(zhì)量管理水平直接影響著醫(yī)療器械的安全有效。該局要求醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè),必須以對(duì)人民群眾身體健康和生命安全負(fù)責(zé)的社會(huì)責(zé)任感,切實(shí)履行法定義務(wù),保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,促進(jìn)醫(yī)療器械物流服務(wù)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(通訊員 楊麗)