一、郭某成銷售假藥案

接群眾舉報反映，郭某成在其經營的成人用品店銷售的口服壯陽藥為假藥。2023年6月，增城區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合增城區(qū)公安分局對郭某成經營的成人用品店進行現(xiàn)場檢查。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場有待售的、部分外包裝標示產品信息不全或無中文標簽等口服產品一批。經檢驗和認定，11種產品被認定為藥品，3種涉案產品被認定為假藥。郭某成涉嫌構成犯罪，2024年3月7日，增城區(qū)市場監(jiān)督管理局將該案移交廣州市公安局增城區(qū)分局處理。2024年3月18日，廣州市公安局增城區(qū)分局立案偵查。

本案查獲的部分涉案物品標簽標示的生產廠家信息虛假或缺乏中文標簽，產品來源亦不清，安全風險較大，且違法行為具有隱蔽性，增城區(qū)市場監(jiān)督管理局經過兩次突擊檢查才查獲了當事人隱藏的涉案物品。本案的查辦，既為消費者敲響了警鐘，切勿從不正規(guī)渠道購用藥品，亦嚴厲打擊了成人用品店類店鋪非法經營藥品的違法犯罪行為。

二、海珠區(qū)某藥業(yè)有限公司未取得《準予郵寄證明》以郵寄方式銷售第二類精神藥品案

根據(jù)省藥品監(jiān)督管理局、市市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管計劃要求，海珠區(qū)市場監(jiān)督管理局對海珠區(qū)某藥業(yè)有限公司進行藥品GSP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)當事人未取得《準予郵寄證明》以郵寄方式銷售第二類精神藥品“地西泮注射液”。經查實，當事人在2022年12月21日至2023年05月04日兩次通過“順豐速運”以郵寄方式向江西某藥業(yè)有限公司共計銷售了600盒第二類精神藥品“地西泮注射液”，但未取得廣州市市場監(jiān)督管理局出具的準予郵寄證明。上述行為違反了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十四條第一款的規(guī)定，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條第一款的規(guī)定，海珠區(qū)市場監(jiān)督管理局責令其立即改正違法行為，并給予警告、罰款30000元的行政處罰。

我國對精神藥品實行嚴格的分類管理，其運輸方式有相應法律要求，當事人在未取得準予郵寄證明的情況下以郵寄方式銷售“地西泮注射液”，質量安全無法得到有效保證，也容易發(fā)生流弊風險。海珠區(qū)市場監(jiān)督管理局查辦此類案件，提供了較好示范作用，依法懲處也有利于規(guī)范藥品企業(yè)經營行為。同時，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對未依照規(guī)定辦理郵寄手續(xù)收寄精神藥品的郵政營業(yè)機構有相應規(guī)定，承辦單位及時與郵政主管部門進行溝通協(xié)作，準確、詳實移送線索材料，防止違法行為擴大、復發(fā)，維護藥品市場經營秩序，守護“小包裹”里的“大安全”。

三、廣州某藥業(yè)有限公司經營無合法來源藥品案

2023年11月，花都區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)線索對當事人廣州某藥業(yè)有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人經營場所內有1盒賴氨酸磷酸氫鈣片（外包裝粘有遮蓋批號230304標簽紙），當事人現(xiàn)場無法提供上述批次藥品的進貨記錄。經查，當事人同時存在經營無合法來源的藥品、購進涉案批次藥品時未完整記錄藥品的購進情況、涉案批次藥品外包裝粘貼遮蓋批號230304標簽紙的違法情形，涉案批次藥品貨值合計634元，無違法所得。2024年6月，花都區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十八條、第一百二十九條的規(guī)定，責令當事人立即改正違法行為，并處以沒收違法購進的涉案批次藥品1盒、罰款70000元的行政處罰。

網上購銷藥品存在一些潛在的風險和挑戰(zhàn)，如一些藥店從沒有資質的個人或單位購進藥品，不履行進貨查驗義務，不完整記錄藥品的購進情況。本案的查辦極大震懾了一批抱有僥幸心理的藥品經營者，也給各藥品經營單位敲響警鐘——必須嚴格落實藥品安全主體責任，嚴格把控進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等環(huán)節(jié)，嚴禁銷售使用從非法渠道購進的藥品，守法經營，誠信經營，切實保障人民群眾的用藥安全。

四、廣州某美容儀器有限公司生產經營未依法注冊的醫(yī)療器械案

2024年4月，白云區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員前往廣州某美容儀器有限公司的經營場所進行日常執(zhí)法檢查，在該公司成品倉庫內發(fā)現(xiàn)擺放有2臺“美胸寶”，其外包裝均未有中文標簽標識注明生產廠家、醫(yī)療器械產品注冊證號等信息。執(zhí)法人員現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)上述產品的產品說明書。經查，涉案產品為第二類醫(yī)療器械，當事人無法提供《醫(yī)療器械生產許可證》及涉案產品相關醫(yī)療器械注冊證書。對該公司未經許可生產第二類醫(yī)療器械及生產經營未依法注冊的第二類醫(yī)療器械的行為，白云區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（一）項的規(guī)定，責令當事人立即改正違法行為，并給予：一、沒收違法所得1200元；二、沒收當事人違法生產的美容儀“美胸寶”2臺及生產“美胸寶”的生產工具螺絲刀2把、鉗子2把、電烙鐵2個、電批2把；三、罰款50000元的行政處罰。

本案的涉案產品“美胸寶”由乳腺檢測儀、特制美胸罩杯組成。其中乳腺檢測儀聲稱由紅外光探頭對乳腺組織進行照射透視，經攝像系統(tǒng)把攝取的圖像顯示在屏幕上，可鑒別不同的乳腺病。當事人在未取得相關醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產許可的情況下，采購零部件自行組裝具有疾病診斷作用的醫(yī)療器械。此類產品存在極大的安全風險隱患，無法確保檢測結果的準確性，導致消費者延誤治療等。此類案件查處，凈化了醫(yī)療器械生產環(huán)境，保障了人民群眾的用械安全。

五、廣州市增城張某新診所使用過期醫(yī)療器械及未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度案

2024年1月，增城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對增城張某新診所的經營場所進行現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，一批過期的醫(yī)療器械與未過期的醫(yī)療器械混放在一起，處于隨時可以使用的狀態(tài)，且廣州市增城張某新診所未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條和第四十五條第一款的規(guī)定。2024年4月15日，增城區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第（三）項、第八十九條第一款第（三）項規(guī)定，對增城張某新診所處以警告、沒收過期的醫(yī)療器械、罰款20000元的行政處罰。

本案當事人作為醫(yī)療機構，應具備充分、科學的醫(yī)療器械使用知識，更負有保證醫(yī)療器械有效、安全使用責任，但其卻將過期醫(yī)療器械置于搶救車上使用。本案的查辦，為醫(yī)療機構敲響加強醫(yī)療器械使用管理的警鐘，督促醫(yī)療機構落實主體責任，保障患者就醫(yī)用械安全。

六、廣州市越秀區(qū)某眼鏡店未取得醫(yī)療器械經營許可證從事第三類醫(yī)療器械經營案

2024年3月，越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)，越秀區(qū)某眼鏡店未取得醫(yī)療器械經營許可證經營隱形眼鏡。經查實，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，在“美 團外賣商家版”注冊網絡店鋪經營納入第三類醫(yī)療器械管理的隱形眼鏡。當事人未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款。越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（三）項的規(guī)定，責令當事人停止違法行為，并予以沒收違法所得5641.21元、罰款100000元的行政處罰。

無證經營的隱形眼鏡，其安全性難以保障。隨著互聯(lián)網的普及，醫(yī)療器械的網絡銷售日益增多。加強網絡監(jiān)管是順應這一發(fā)展趨勢，推動行業(yè)在新技術環(huán)境下能夠規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展的必要措施，避免未經相關許可備案的商家通過網絡渠道擾亂市場秩序，從而降低醫(yī)療器械使用風險，保障公眾的生命健康安全。此案是通過線上監(jiān)管巡查發(fā)現(xiàn)，這為基層所利用網絡進行監(jiān)管、維護市場秩序、樹立執(zhí)法權威、震懾醫(yī)療器械違法行為，起到了示范作用。

七、廣州某生物科技有限公司生產經營不符合技術規(guī)范的化妝品案

2023年，白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)的廣州某生物科技有限公司否認生產的不合格（問題）化妝品進行再次核查過程中，發(fā)現(xiàn)其涉嫌提供虛假證據(jù)材料否認生產過被抽檢的不合格化妝品“芭娜娜上品滋潤洗發(fā)水”，白云區(qū)市場監(jiān)督管理局迅速組織執(zhí)法人員對當事人展開深入調查。經查，該公司于2022年6月14日生產的“芭娜娜上品滋潤洗發(fā)水”經抽檢不符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，定性為不符合技術規(guī)范的化妝品。

該公司生產經營不符合技術規(guī)范的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款的規(guī)定，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（二）項的規(guī)定，白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人處以沒收違法所得及違法經營的化妝品和罰款人民幣30000元的行政處罰。該公司在調查過程中提供虛假證據(jù)材料的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第三十八條第二款的規(guī)定，根據(jù)《廣東省化妝品安全條例》第六十一條的規(guī)定，白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人及其法定代表人分別處以罰款15000元及10000元的行政處罰。

當事人生產經營的“芭娜娜上品滋潤洗發(fā)水”經抽樣檢驗不符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定，當事人違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款的規(guī)定，其行為屬于生產經營不符合技術規(guī)范的化妝品行為，對其處罰應依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款第（二）項進行處理。當事人在事發(fā)后提供虛假《產品假冒情況說明》等證據(jù)材料，同時向被抽檢經銷商支付其處罰款項，意圖串通經銷商，誤導執(zhí)法人員。當事人的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第三十八條第二款的規(guī)定，構成了提供虛假材料，妨礙監(jiān)督管理部門檢查的違法行為，應根據(jù)《廣東省化妝品安全條例》第六十一條的規(guī)定對當事人及其責任人進行處罰。白云區(qū)市場監(jiān)督管理局充分運用經營環(huán)節(jié)溯源倒查、歷史數(shù)據(jù)分析、跨區(qū)域聯(lián)動等多種手段，依法查明了當事人生產不符合化妝品的違法事實，在種種證據(jù)的倒逼之下，當事人承認其提供虛假材料隱瞞真實情況否認生產不合格化妝品的違法行為，本案嚴格處罰到人，以案促改，切實規(guī)范了企業(yè)及負責人的生產經營管理行為，有力推動白云區(qū)構建誠信公平的營商環(huán)境。

八、廣州某貿易有限公司黃沙分公司經營不符合技術規(guī)范要求的化妝品案

2023年，荔灣區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員向當事人送達《化妝品監(jiān)督抽檢檢驗報告》，并對當事人經營場所進行現(xiàn)場檢查。經查：當事人購進一批康蘭姿秀海藻保濕面膜（批號：MFG:YZ22112901F，限期使用日期：2025/11/28），放置于店內貨架上對外銷售。經抽樣檢驗，上述抽檢樣品“菌落總數(shù)”項目不符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）要求，檢驗結論為不合格。經查證，當事人作為化妝品經營者，購進上述涉案康蘭姿秀海藻保濕面膜時未履行進貨查驗義務。本案的貨值金額為1100元，違法所得為1100元。當事人的上述行為，違法了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款和第三十八條第一款的規(guī)定，2024年4月15日，荔灣區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條、第六十二條規(guī)定，依法責令當事人改正，沒收違法所得1100元，罰款24000元的行政處罰。

化妝品經營者必須遵守《化妝品監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，嚴格履行進貨查驗義務，保證化妝品來源正規(guī)且可追溯?；瘖y品經營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范從事經營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全。本案的查處，體現(xiàn)了市場監(jiān)管部門落實“四個最嚴”要求，堅決維護公眾用妝安全的決心。市場監(jiān)管部門從嚴查處化妝品經營違法違規(guī)行為，有利于進一步規(guī)范化妝品行業(yè)秩序，切實保障消費者合法權益和用妝安全，護航廣州“美麗”經濟健康發(fā)展。

九、廣州某精細化工有限公司生產經營不符合技術規(guī)范要求的化妝品案

2023年，南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局收到線索，該線索中附有廣州市藥品檢驗所出具的《檢驗報告》，檢驗報告顯示，廣州某精細化工有限公司生產經營不符合技術規(guī)范要求的面膜樣品菌落總數(shù)不符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）要求，結果不符合規(guī)定。當事人生產經營不符合技術規(guī)范要求的面膜，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條的規(guī)定，南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條的規(guī)定對當事人作出罰款169949元的行政處罰。

本案查處了生產經營不符合技術規(guī)范要求的面膜的違法行為，督促企業(yè)牢固樹立質量意識，從生產企業(yè)嚴把源頭質量關，堅決杜絕生產經營不合格產品流向市場，保護消費者權益，切實維護化妝品安全和人民群眾生命健康。

十、廣州某商貿有限公司經營不符合備案資料載明的技術要求的化妝品案

2023年，越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局收到國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)下發(fā)的關于廣州某商貿有限公司銷售的“UH20B”的普通化妝品卡緹嘉水嫩亮采隔離霜（紫色）檢出未標示成分。經查明，當事人進口上述化妝品6500支，已售出2988支，自行銷毀1254支，庫存2258支，召回1145支，經統(tǒng)計，當事人銷售的上述化妝品的貨值金額為234000.49元，違法所得86226.99元。當事人經營抽檢不合格普通化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條的規(guī)定，越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條的規(guī)定，對當事人做出沒收卡緹嘉水嫩亮采隔離霜（紫色）化妝品共3403支，沒收違法所得86226.99元，并處罰款150000元的行政處罰。

查辦該案件體現(xiàn)了柔性執(zhí)法、寬嚴相濟的立法原則和價值取向，對化妝品經營者負責產品質量安全，定期開展自查并銷毀問題產品，積極采取召回措施，主動者減輕危害后果的行為給予肯定回應和相應的減輕處罰，有利于提高市場經營者的主動性與積極性，進一步筑牢市場主體責任，切實保障產品質量安全。