中國質量新聞網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范醫(yī)療機構市場秩序,全面排查質量風險隱患,青海省西寧市市場監(jiān)管局以“嚴”字當頭、往“實”處著力,扎實開展醫(yī)療機構專項監(jiān)督檢查,全面壓實醫(yī)療機構主體責任,確保整治一類問題、規(guī)范一個領域,推動藥品安全鞏固提升行動落實見效。
全面部署,提高認識。西寧市市場監(jiān)管局圍繞風險防范保安全主責主線,聚焦國家藥監(jiān)局、省局部署重點任務和社會關注度高、群眾反映強烈、涉及面廣、影響惡劣的藥械質量安全事件,認真分析本轄區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管形勢,制定整治方案,確定整治重點,明確工作要求,細化工作任務,全面開展醫(yī)療機構專項監(jiān)督檢查。
科室聯(lián)動,強化監(jiān)管。本著“進一次門,查多項事”,西寧市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科、藥化科、計量科、價監(jiān)科采取“四不兩直”方式,對青海省中醫(yī)院、西寧市第二人民醫(yī)院、西寧青唐醫(yī)院開展為期3天的綜合執(zhí)法監(jiān)督檢查。以醫(yī)療機構使用體外診斷試劑、中藥飲片、精麻類藥品、醫(yī)療機構制劑、集采中選藥品為重點品種,以醫(yī)療機構藥械產(chǎn)品購進、驗收、存儲、使用和醫(yī)療器具認證校準、價格管理等方面等為執(zhí)法重點領域,檢查中藥40余個品種、西藥50余個品種、體外診斷試劑20余個品種以及CT、B超、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(DR)等大型醫(yī)療設備。
嚴格執(zhí)法,規(guī)范整治。針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機構存在藥械冷藏設施溫濕度計配備不足、未校準檢定,體外診斷試劑冷鏈運輸進貨驗收操作不規(guī)范、記錄不齊全,藥房的藥品未按要求合理擺放、中藥飲片斗柜內未放置合格證等6方面問題,統(tǒng)一進行集中反饋,現(xiàn)場要求立行立改,并對相關單位進行行政約談,下達責令改正通知書2份,督促醫(yī)療機構嚴格落實整改,切實履行主體責任。
下一步,西寧市市場監(jiān)督管理局認真踐行“干部要干、思路要清、律己要嚴”工作要求,進一步加大監(jiān)管力度,把監(jiān)督檢查、整改治理貫通起來,切實堵漏洞、補短板、強弱項,把專項整治工作作為全年重點工作抓實抓細、抓出成效,推進相關領域藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作持續(xù)走深走實。(供稿:青海省市場監(jiān)管局)