中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步加強上市后藥品安全監(jiān)測能力建設(shè),安徽省銅陵市市場監(jiān)管局群策群力、集思廣益,積極構(gòu)建以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)為專業(yè)技術(shù)機構(gòu),藥品上市許可持有人和醫(yī)療機構(gòu)依法履行相關(guān)責任的“一體兩翼”藥物警戒工作格局,扎實推動藥品安全監(jiān)測工作高質(zhì)量開展。
強化培訓引導。扎實推進藥品安全監(jiān)測評價體系和能力建設(shè),積極構(gòu)建覆蓋市縣鄉(xiāng)村四級醫(yī)療機構(gòu)的藥品安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。多次舉辦全市上市后藥品安全監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓班和報告質(zhì)量評估班,深入轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)對市縣鄉(xiāng)三級醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)測培訓和業(yè)務(wù)指導,有效提高了轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒工作的能力和水平。
強化檢查督查。根據(jù)省藥監(jiān)局相關(guān)指導意見,按照市市場監(jiān)管局藥品安全鞏固提升行動方案要求,積極協(xié)助省藥監(jiān)局第七分局銅陵工作站探索推動持有人藥物警戒體系建設(shè)。結(jié)合“百名專家助藥企”行動,指導持有人完善藥物警戒體系,豐富監(jiān)測報告收集途徑,提高不良反應(yīng)分析評價報告撰寫能力,規(guī)范開展藥物警戒活動,有力強化了持有人的藥品安全主體責任意識。
強化部門協(xié)作。與市衛(wèi)生健康部門聯(lián)合建立藥物警戒協(xié)同工作機制,嚴格按照信息通報制度和監(jiān)測考核方案的要求,堅持季度通報和年度考核,與市公安局、市禁毒辦就藥物濫用監(jiān)測工作多次對接并開展風險會商,加強部門聯(lián)動,形成監(jiān)管合力,共同推動藥品安全監(jiān)測工作高效開展。(錢世兵)