一、九江市濂溪區(qū)某美容中心經(jīng)營添加禁用原料“甲硝唑、克林霉素”、超過使用期限的化妝品案

案情介紹：2023年7月14日，九江市市場監(jiān)管局根據(jù)線索對某美容中心開展了監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人超過使用期限的御森堂肩頸肌膚套和不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、產(chǎn)品備案資料載明的技術(shù)要求的EVAME凈膚清顏精華液、EVAME凈膚清顏霜（添加了禁用原料“甲硝唑、克林霉素”）。經(jīng)查，當(dāng)事人共購入EVAME凈膚清顏精華液、EVAME凈膚清顏霜各10盒，已使用10盒，貨值金額共計3378元。

當(dāng)事人未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度、經(jīng)營超過使用期限的、不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）、產(chǎn)品備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。2023年11月14日，九江市市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款第二項、第五項、第六十二條第一款第二項的規(guī)定，作出沒收違法產(chǎn)品并罰款的行政處罰。

典型意義：隨著生活水平的不斷提升，化妝品已經(jīng)成為人民群眾生活當(dāng)中不可或缺的一部分?；瘖y品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)定期檢查并及時處理超過使用期限的化妝品，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。

二、江某未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、經(jīng)營江氏糜甘藥涉嫌妨害藥品管理案

案情介紹：2023年4月26日，都昌縣市場監(jiān)督管理局接到浮梁縣市場監(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查函，反映都昌縣江某向浮梁縣某推拿館銷售“***都昌江氏糜甘藥”。2023年6月都昌縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)合都昌縣公安局前往汕頭市某醫(yī)院有限公司實地偵查，發(fā)現(xiàn)地下生產(chǎn)窩點。結(jié)合汕頭市某醫(yī)院有限公司未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、涉案產(chǎn)品標(biāo)示了主治范圍和功效、涉案糜甘藥經(jīng)檢測含有醋酸波尼松成份等情形，涉案糜甘藥應(yīng)認(rèn)定為未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)平臺，未查詢到涉案“江氏糜甘藥”相關(guān)注冊信息。

上述涉案產(chǎn)品以治療疾病為目的，符合藥品法定特征。依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，九江市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定江某未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得批準(zhǔn)證明文件的“都昌江氏糜甘藥”的行為涉嫌妨害藥品管理且足以嚴(yán)重危害人體健康，2023年5月都昌縣市場監(jiān)督管理局將此案移送公安部門查處，目前都昌縣公安局已立案偵查。

典型意義：本案是妨害藥品管理典型案件。涉案當(dāng)事人銷售未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的含有“醋酸波尼松”的藥品，可能對患者的身體健康產(chǎn)生直接危害，甚至危及生命，應(yīng)堅決予以打擊。該案件的查獲，有力震懾了藥品違法犯罪活動，維護(hù)人民群眾生命健康。

三、都昌縣某醫(yī)院使用未依法注冊的醫(yī)療器械案

案情介紹：2023年3月8日，都昌縣市場監(jiān)管局接群眾舉報，依法對都昌縣某醫(yī)院康復(fù)科使用的認(rèn)知障礙治療儀進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人于2018年12月12日通過政府采購平臺從江西某科貿(mào)有限公司購進(jìn)語言認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)1套，安裝在其醫(yī)院康復(fù)科使用。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，但該設(shè)備未取得醫(yī)療器械注冊證，購進(jìn)時當(dāng)事人未履行查驗義務(wù)。

當(dāng)事人的購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，當(dāng)事人未履行查驗等義務(wù)行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條的規(guī)定，都昌縣市場監(jiān)管局對當(dāng)事人作出警告、沒收違法產(chǎn)品，并處罰款的行政處罰。

典型意義：近年來，有些不良企業(yè)利用醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)新舊交替期打擦邊球，使得醫(yī)療器械行業(yè)的亂象橫生。藥品監(jiān)管部門在加大普法宣傳的同時，更要嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益，凈化醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境。

四、九江經(jīng)開區(qū)某醫(yī)療美容有限公司非法渠道購進(jìn)藥品案

案情簡介：2022年11月29日，九江市市場監(jiān)管局根據(jù)線索對九江經(jīng)開區(qū)某醫(yī)療美容有限公司進(jìn)行了檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，2022年1月至2023年2月期間，當(dāng)事人從南昌某醫(yī)療美容診所有限公司、北京某大藥房有限公司（零售企業(yè)）等不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)了注射用A型肉毒毒素、重組人表皮生長因子凝膠等藥品和透明質(zhì)酸納復(fù)合溶液、Nd：YAG皮秒激光治療儀等醫(yī)療器械。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第二項、第三項和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條，九江市市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并給予沒收非法購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械和違法所得，并處罰款的行政處罰。

典型意義：從非法渠道購進(jìn)藥品不僅擾亂藥品流通市場秩序，并且存在嚴(yán)重的安全風(fēng)險，必須堅決依法嚴(yán)厲打擊。近年來，醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)問題突出，群眾反映強(qiáng)烈。本案的查辦，震懾了醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為，維護(hù)了醫(yī)療美容行業(yè)市場秩序，切實保障了人民群眾身體健康和消費者合法權(quán)益。