為加強醫(yī)療器械經營質量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，根據相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）同時廢止。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范
國家藥監(jiān)局
2023年12月4日
國家藥品監(jiān)督管理局2023年第153號公告附件.docx
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