中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來(lái)，安徽省蕪湖市灣沚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)省市方案要求，著重加強(qiáng)“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，全力排查藥品安全隱患，全方位筑牢藥品安全底線，將藥品安全鞏固提升行動(dòng)不斷推向深入，確保行動(dòng)落地見實(shí)效。

加強(qiáng)工作謀劃，提升協(xié)同聯(lián)動(dòng)能力。灣沚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)標(biāo)上級(jí)要求，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，研究制定《灣沚區(qū)藥品安全鞏固提升行動(dòng)具體實(shí)施計(jì)劃》為行動(dòng)總指南，第一時(shí)間召開行動(dòng)部署推進(jìn)會(huì)，明確職責(zé)分工、分解工作任務(wù)、細(xì)化工作舉措。設(shè)立領(lǐng)導(dǎo)小組，以各基層市場(chǎng)監(jiān)管所為戰(zhàn)斗堡壘，強(qiáng)化與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通配合，通力合作，齊抓共進(jìn)，強(qiáng)化體系能力建設(shè)。

堅(jiān)持問題導(dǎo)向，提升風(fēng)險(xiǎn)隱患排查水平。一方面，緊盯重點(diǎn)產(chǎn)品，做到有的放矢。專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，以疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、涉醫(yī)美藥械產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等作為重點(diǎn)檢查產(chǎn)品。另一方面，排查重點(diǎn)檢查對(duì)象，主抓薄弱環(huán)節(jié)。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品、醫(yī)療器械銷售的各類亂象，對(duì)以往檢查問題較多、整改不及時(shí)不規(guī)范，被多次處罰的企業(yè)、醫(yī)療和機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，采取聯(lián)合檢查、專項(xiàng)督查為重點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)一批，整治一批違法行為，緊抓藥械安全薄弱環(huán)節(jié)。

采取多種舉措，提升藥械妝質(zhì)量安全。一是強(qiáng)化日常檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。今年以來(lái)，對(duì)431家藥械妝企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)80余家藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)主體開展線上巡查，對(duì)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，均已要求整改。二是建立藥品安全“四員”隊(duì)伍，提升末梢治理能力。發(fā)揮藥品安全“四員”在隱患排查、信息報(bào)告、宣傳教育、協(xié)助執(zhí)法等方面的突出作用，夯實(shí)基層藥品監(jiān)管基礎(chǔ)，形成了藥品安全群防共治新格局。三是提升辦案質(zhì)量，加大案件查處力度。堅(jiān)持“有案必立、立案必查、查案必嚴(yán)”，持續(xù)提升案件查辦工作，推動(dòng)執(zhí)法要求與執(zhí)法形式相統(tǒng)一，執(zhí)法效果與社會(huì)效果相統(tǒng)一。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員860人次，共立案38件，罰沒款1.4萬(wàn)余元。

下一步，灣沚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”的工作思路，全面鋪開、穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位夯實(shí)“兩品一械”安全底線，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。（章榕）