中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(張?zhí)┿懀┙陙?lái),四川省廣安市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)定實(shí)施市委同城融圈、優(yōu)鎮(zhèn)興鄉(xiāng)、品質(zhì)主導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)支撐“四大戰(zhàn)略”,發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管職能優(yōu)勢(shì),以“品質(zhì)主導(dǎo)市場(chǎng)監(jiān)管三年行動(dòng)”為載體,統(tǒng)籌醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品安全監(jiān)管,更新理念,創(chuàng)新舉措,全方位精準(zhǔn)幫扶、全天候精心服務(wù)、全職能精確賦能,奮力打造最優(yōu)營(yíng)商環(huán)境,全面助推廣安醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是成立工作專班。認(rèn)真貫徹市委“331”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系決策部署,制定該局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)靠前服務(wù)工作機(jī)制,印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》,成立了局主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)的服務(wù)生物醫(yī)藥發(fā)展工作專班,零距離對(duì)接,“保姆式”服務(wù),全過(guò)程幫扶,將靠前服務(wù)工作機(jī)制落實(shí)落細(xì)。
二是完善服務(wù)機(jī)制。工作專班組建藥品、醫(yī)療器械、化妝品三個(gè)工作組,明確專人主動(dòng)對(duì)接企業(yè)。建立服務(wù)企業(yè)微信群,保證企業(yè)困難、需求第一時(shí)間知曉,第一時(shí)間幫扶解決。建立定期會(huì)商機(jī)制,梳理醫(yī)藥企業(yè)堵點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,按照“一月一訪、一月一議、一事一議”的基本原則,強(qiáng)化部門之間、上下之間、政企之間的溝通協(xié)作,共同研究解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共建中的重大問(wèn)題。2023年以來(lái),組織召開藥企溝通見面會(huì)3次,深入企業(yè)座談交流12場(chǎng)次,梳理匯總企業(yè)發(fā)展瓶頸問(wèn)題20余條,制定具體解決方案。
三是搭建合作平臺(tái)。搭建與省藥監(jiān)局、省食品藥品審查評(píng)審中心溝通平臺(tái),對(duì)新建及已入駐企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、關(guān)聯(lián)審評(píng)審批、項(xiàng)目改擴(kuò)建以及技術(shù)提升改造等方面,及時(shí)匯報(bào)爭(zhēng)取幫助指導(dǎo),在標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減的前提下,加快審評(píng)、審批進(jìn)程,為企業(yè)發(fā)展開設(shè)“綠色通道”。2022年以來(lái),先后4次與有關(guān)企業(yè)共同赴省藥監(jiān)局、省食品藥品審查評(píng)審中心專題匯報(bào)對(duì)接,積極爭(zhēng)取省藥監(jiān)局的技術(shù)指導(dǎo)和政策支持,獲得支持事項(xiàng)5項(xiàng)。
四是強(qiáng)化技術(shù)支撐。利用藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)、審批核查等專業(yè)監(jiān)管資源力量,組建專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),在企業(yè)項(xiàng)目建設(shè)、擴(kuò)能改造、技術(shù)升級(jí)、產(chǎn)品報(bào)批、質(zhì)量體系建設(shè)等方面提前介入、為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)培訓(xùn)等服務(wù),幫助企業(yè)少走彎路,縮短許可時(shí)限,提升管理水平。2023年以來(lái),為科倫藥業(yè)、天臺(tái)山藥業(yè)、青陽(yáng)藥業(yè)等8家藥企在生產(chǎn)許可、符合性檢查、檢測(cè)檢驗(yàn)等20余個(gè)項(xiàng)目開展全程跟蹤服務(wù),為中藥材種植戶提供7批次中藥材(中藥飲片)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),與四川興杰象共享高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等8臺(tái)儀器設(shè)備,為四川興杰象、翌慧醫(yī)藥培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員9人。
五是服務(wù)項(xiàng)目建設(shè)。堅(jiān)持以問(wèn)題導(dǎo)向,實(shí)施“一企一策”精準(zhǔn)幫扶行動(dòng),推行“定制服務(wù)”,先后為翌慧生物、青陽(yáng)藥業(yè)、裕健藥業(yè)、仁安藥業(yè)等企業(yè)的生產(chǎn)許可申報(bào)、產(chǎn)品注冊(cè)轉(zhuǎn)移等事項(xiàng)安排專人開展定點(diǎn)幫扶。2023年以來(lái),全市新增醫(yī)美生產(chǎn)企業(yè)1家,新增藥品生產(chǎn)線5條,新增轉(zhuǎn)移備案品種16個(gè),獲批生產(chǎn)后,年產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)30億元。