根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司 | 南京市江寧區(qū)福英路1099號(hào)（江寧高新園） | 治療用生物制品〔利妥昔單抗注射液，小容量注射劑（非最終滅菌），九車間907區(qū)、八車間905區(qū)〕 | 2022.08.28-2022.09.02 | 符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年5月31日
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