中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，安徽省宿州市埇橋區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以“指導(dǎo)自查自糾，強(qiáng)化線上巡查，落實(shí)線下核查”等三項(xiàng)舉措為抓手，全面規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，切實(shí)保障公眾醫(yī)療用械安全。

指導(dǎo)推進(jìn)自查自糾。組織轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，開(kāi)展自查自糾，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體建立并完善網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，加強(qiáng)內(nèi)部從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，督促經(jīng)營(yíng)主體嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理主體責(zé)任，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)整改，做到依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

“線上”加大巡查頻次。組織人員對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易與廣告宣傳行為開(kāi)展日常巡查監(jiān)測(cè)，全面排查網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)主體未按規(guī)定在主頁(yè)面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證，未按規(guī)定在產(chǎn)品頁(yè)面展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證等突出問(wèn)題。

“線下”落實(shí)實(shí)地核查。組織執(zhí)法人員對(duì)經(jīng)營(yíng)主體開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，實(shí)地核查網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有注冊(cè)證或者備案憑證，是否存在未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械銷售、銷售無(wú)注冊(cè)證或者備案憑證醫(yī)療器械。嚴(yán)查未辦理網(wǎng)絡(luò)備案銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

下一步，該局將繼續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)督管理，督促網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)主體落實(shí)主體責(zé)任，認(rèn)真開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，守牢醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全底線。（安徽省宿州市埇橋區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 殷偉）