中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作，近期，安徽省碭山縣市場監(jiān)管局協(xié)助宿州市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案產(chǎn)品開展專項(xiàng)整治工作。

此次重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否存在高類低備、生產(chǎn)未經(jīng)備案產(chǎn)品、擅自變更預(yù)期用途、產(chǎn)品描述不清晰明確、夸大宣傳等違法違規(guī)行為進(jìn)行檢查。同時(shí)嚴(yán)查生產(chǎn)企業(yè)是否根據(jù)國家局《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告》要求，規(guī)范清理I類調(diào)整為II管理的液體敷料、膏狀敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品，督促醫(yī)療器械備案人做到清理一批、規(guī)范一批，確保上市備案產(chǎn)品的安全、有效、質(zhì)量可控。

下一步，碭山縣市場監(jiān)管局將加強(qiáng)政企溝通交流，進(jìn)一步引導(dǎo)、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，嚴(yán)把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保醫(yī)療器械管得嚴(yán)格、用得放心。（張婷）