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        浙江固生醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況通報(bào)

        2023-04-21 11:28:03 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,浙江省溫州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)。

        根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開展2023年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2023年溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢計(jì)劃》要求,溫州市市場監(jiān)督管理局于2023年3月23-24日對浙江固生醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況如下:

        浙江固生醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況

        企業(yè)名稱

        浙江固生醫(yī)藥有限公司

        經(jīng)營范圍

        中藥飲片、(以上均不包含冷藏冷凍藥品)

        經(jīng)營方式

        批發(fā)

        檢查時(shí)間

        2023323-24日

        檢查情況如下:

        一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題:

        嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)

        主要缺陷4項(xiàng)

        *03201 該企業(yè)未按照操作規(guī)程發(fā)放文件。檢查現(xiàn)場各部門無法提供崗位的相關(guān)操作規(guī)程、管理制度等。

        *07301 現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)藥品倉庫門口通道內(nèi)放置蒲公英,批號220826,產(chǎn)地:山西運(yùn)城等多件中藥飲片,收貨員未對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品,貨物到達(dá)3月22日晚上18:00,截止3月23日上午還未完成收貨流程。

        *08307 整件藥品區(qū)存在不同批號藥品混垛的現(xiàn)象,如白芍(產(chǎn)地為安徽亳州),兩個(gè)不同批號的該品種混堆。

        *11301退貨藥品區(qū)存放的當(dāng)歸,批號220301,產(chǎn)地:甘肅,數(shù)量26件,生產(chǎn)廠家:哈爾濱普方藥業(yè)飲片有限公司,企業(yè)未按照銷后退回的流程開展審批,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示該批藥品驗(yàn)收結(jié)論為:入不合格品庫,與實(shí)際不相符。

        一般缺陷1項(xiàng)

        08304 倉庫不合格品庫、待確定區(qū)存放合格藥品,未按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行管理。

        二、重點(diǎn)核查內(nèi)容和需要說明的其他問題

        重點(diǎn)核查內(nèi)容除缺陷*05701、*05901、*06201、*06301、10902外,未發(fā)現(xiàn)其他問題。


        (責(zé)任編輯:王海琳)
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