中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（張東）“其實(shí)鎳鈦合金牙弓絲這個(gè)產(chǎn)品，過(guò)期了也完全不影響它的功能，不會(huì)對(duì)人體造成危害?！泵鎸?duì)執(zhí)法人員的詢問(wèn)，成都市大邑縣某牙科診所負(fù)責(zé)人“淡定”介紹。使用超過(guò)保質(zhì)期醫(yī)療器械，非但沒認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，反而“振振有詞”。該診所最終被大邑縣市場(chǎng)監(jiān)管局處以罰款21000元。

近日，在“春雷行動(dòng)2023”中，大邑縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)某牙科診所進(jìn)行日常檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該診所儲(chǔ)物柜內(nèi)有2袋鎳鈦合金牙弓絲，標(biāo)簽顯示其“生產(chǎn)日期：20190719，保質(zhì)期限：2年”。執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述牙弓絲采取扣押強(qiáng)制措施，并對(duì)該診所立案調(diào)查。

執(zhí)法人員表示，上述鎳鈦合金牙弓絲屬于二類醫(yī)療器械，用于口腔科牙齒矯形，為畸形牙齒的矯正提供矯治力，達(dá)到排齊牙齒的目的。牙弓絲在牙齒矯形治療中不可或缺，屬于施力裝置，牙齒受到牙弓絲的力量才能產(chǎn)生牙齒移動(dòng)。牙弓絲在效期與否直接影響矯治力的大小，從而可能影響矯治預(yù)期效果。

該診所經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，大邑縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)該診所作出行政處罰：沒收超過(guò)保質(zhì)期的2袋鎳鈦合金牙弓絲，并處罰款21000元。