1

江西澤眾制藥股份有限公司

2022年9月6日-8日

片劑（A線，含激素類；B線）、顆粒劑（A線、B線）、硬膠囊劑、合劑、糖漿劑（含中藥前處理及提?。?/span>

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

2

江西天新藥業(yè)股份有限公司

2022年9月17日-19日

原料藥［硝酸硫胺、維生素B1、維生素B6（A線、B線）、葉酸、維生素D3］

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

3

龍南市嘉華氣體廠

2022年9月19日-20日

醫(yī)用氧（氣態(tài)：液氧分裝）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

4

江西匯仁藥業(yè)股份有限公司

2022年9月20日

特殊藥品購、用、存及不合格品處置

專項檢查

符合

5

江西富祥藥業(yè)股份有限公司

2022年9月20日-22日

原料藥［他唑巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林］

常規(guī)檢查

基本符合

6

江西桔王藥業(yè)有限公司

2022年9月20日-23日

片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，丸劑，中藥前處理及提取

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

7

江西保利制藥有限公司

2022年9月21日-23日

顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸）、中藥前處理及提?。?/span>A線、B線）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

8

江西普正制藥股份有限公司

2022年9月22日-23日

裸花紫珠顆粒

常規(guī)檢查（非現(xiàn)場檢查）

基本符合

9

江西倍肯藥業(yè)有限公司

2022年9月22日-23日

有因檢查缺陷整改情況

常規(guī)檢查（整改確認(rèn)）

基本符合

10

江西銀濤藥業(yè)股份有限公司

2022年9月22日-23日

集中帶量采購中選藥品裸花紫珠膠囊

其他檢查（專項檢查）

基本符合

11

江西滕王閣藥業(yè)有限公司

2022年9月23日

特殊藥品購、用、存及不合格產(chǎn)品處置

專項檢查

符合

12

江西九華藥業(yè)有限公司

2022年9月25日-27日

栓劑，合劑，涂劑(非無菌)，中藥前處理及提取

常規(guī)檢查

基本符合

13

江西品信藥業(yè)股份有限公司

2022年9月26日-27日

集中帶量采購中選藥品小兒咳喘靈顆粒

專項檢查

基本符合

14

南昌恒湖藥酒有限責(zé)任公司

2022年10月26日-28日

酒劑（含中藥前處理及提?。?/span>

常規(guī)檢查

基本符合

15

江西盛翔制藥有限公司

2022年9月27日-30日

合劑、糖漿劑、酊劑、煎膏劑（膏滋）（含中藥前處理及提?。?/span>

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

16

江西新贛江藥業(yè)股份有限公司

2022年9月28-29日

原料藥（葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵、司坦唑醇、二巰丁二酸、瑞格列奈、琥珀酸多西拉敏、孟魯司特鈉、替格瑞洛、縮合葡萄糖、甘氨酸、曲匹布通、胱氨酸、鹽酸精氨酸）

常規(guī)檢查

基本符合

17

江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司

2022年9月28日-30日

小容量注射劑（最終滅菌），片劑，硬膠囊劑，顆粒劑（A線、B線）

常規(guī)檢查（含專項檢查）

基本符合

18

江西藥都仁和制藥有限公司

2022年9月29日

最近一次現(xiàn)場檢查缺陷現(xiàn)場整改情況

其他檢查（整改確認(rèn)）

基本符合

19

江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司

2022年9月30日

監(jiān)督銷毀過期鹽酸麻黃堿

其他檢查（特藥銷毀）

符合

20

吉水縣金海天然香料油科技有限公司

2022年10月8日-9日

中藥提取物（艾葉油、莪術(shù)油、廣藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荊油、桂皮油、茶油）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

21

江西吉安三力制藥有限公司

2022年10月17日

橡膠貼膏（含激素類）

常規(guī)檢查

符合

22

江西德瑞制藥有限公司

2022年10月25日-27日

顆粒劑

常規(guī)檢查

基本符合

23

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

2022年10月9日-11日

小容量注射劑（非最終滅菌，最終滅菌）、凍干粉針劑、干混懸劑、口服溶液劑（含生化原料前處理和提取）、中藥前處理與提取、顆粒劑

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

24

江西閃亮制藥有限公司

2022年10月9日-11日

滴眼劑（化藥）

常規(guī)檢查

基本符合

25

江西海爾思藥業(yè)股份有限公司

2022年10月9日-11日

片劑、硬膠囊劑、散劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、煎膏劑、酊劑、口服溶液劑（含中藥前處理及提?。?/p>

常規(guī)檢查

基本符合

26

回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司

2022年10月9日-11日

大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶A線、B線，C線，玻璃輸液瓶A、B線，多層共擠輸液用膜制袋）,沖洗劑（多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶）

常規(guī)檢查（含各類專項）

基本符合

27

江西安邦藥業(yè)有限公司

2022年10月10日-11日

中藥提取物（肉桂油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、廣藿香油、莪術(shù)油）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

28

江西澤眾制藥股份有限公司

2022年10月10日-11日

強(qiáng)力枇杷露（以罌粟殼為原料藥生產(chǎn)的制劑）

專項檢查

基本符合

29

江西省芙蓉堂藥業(yè)股份有限公司

2022年10月12日-14日

片劑，散劑，丸劑（蜜丸、濃縮丸、水丸），合劑，口服溶液劑，糖漿劑，酊劑，中藥前處理及提取

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

30

江中藥業(yè)股份有限公司

2022年10月12日-14日

片劑(A線、B線、D線、E線、F線、G線)，硬膠囊劑，顆粒劑，糖漿劑，合劑(口服液)，膏滋，原料藥，中藥前處理及提取

常規(guī)檢查

基本符合

31

江西省上高縣制氧有限公司

2022年10月13日-14日

醫(yī)用氧（氣態(tài)：液氧分裝）

常規(guī)檢查

基本符合

32

南昌弘益藥業(yè)有限公司

2022年10月17日-19日

原料藥（噻托溴銨）、滴丸劑、干混懸劑、吸入制劑（粉霧劑）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

33

江西創(chuàng)瑞炭業(yè)有限公司

2022年10月18日-19日

藥用輔料（藥用炭）

常規(guī)檢查

已停產(chǎn)

34

江西民康制藥有限公司

2022年10月18日-19日

顆粒劑，片劑，硬膠囊劑，軟膠囊劑（含中藥前處理及提?。?/span>

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

35

九江石化力源特種氣體有限公司

2022年10月18日-19日

醫(yī)用氧(氣態(tài)：液氧分裝)***

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

36

江西康恩貝中藥有限公司

2022年10月18日-20日

1.江西省弋陽縣工業(yè)園區(qū)道口小區(qū)19號：片劑、硬膠囊劑。2.江西省弋陽縣高新園區(qū)展望路1號：片劑、硬膠囊劑（含中藥前處理及提?。?/span>

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

37

江西漢江藥業(yè)有限公司

2022年10月18日-20日

藥用輔料（蔗糖、碳酸氫鈉、二氧化硅、氯化鎂、冰醋酸、硫酸鈉、無水碳酸鈉、氯化鈣、氯化鉀、磷酸氫二鈉十二水合物、氫氧化鈉、磷酸二氫鈉一水合物、乳酸、丙二醇、液狀石蠟、輕質(zhì)液狀石蠟、甘油、DL-酒石酸、硅酸鈣、富馬酸、油酸乙酯、硼砂、硬脂酸鈉）

常規(guī)檢查

基本符合

38

江西潤澤藥業(yè)有限公司

2022年10月18日-20日

大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋），小容量注射劑（A線，非最終滅菌；B線，最終滅菌，不含人胎盤組織液）***

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

39

江西百神藥業(yè)股份有限公司

2022年10月18日-20日

顆粒劑（B線），中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、煮制、燉制),中藥前處理及提取

常規(guī)檢查

基本符合

40

華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司

2022年10月18日-21日

血液制品（人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原（A線、B線）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物），巡查檢查整改確認(rèn)，

常規(guī)檢查（含整改確認(rèn)，集采專項檢查）

基本符合

41

南昌立健藥業(yè)有限公司

2022年10月19日-21日

粉針劑(頭孢菌素類，A線，頭孢菌素類，B線)，口服溶液劑，第二類精神藥品（復(fù)方磷酸可待因溶液），特殊藥品購、用、存及不合格產(chǎn)品處置

常規(guī)檢查（含特藥專項）

基本符合

42

南昌遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)用氣體廠

2022年10月20日-21日

醫(yī)用氧（氣態(tài):液氧分裝）***

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

43

江西濟(jì)生制藥有限公司

2022年10月20日-21日

片劑，顆粒劑，硬膠囊劑，合劑，口服溶液劑，糖漿劑，特殊藥品購、用、存及不合格產(chǎn)品處置

常規(guī)檢查（飛行檢查，含特藥專項）

基本符合

44

江西山香藥業(yè)有限公司

2022年10月25日-28日

片劑（A線；B線，激素類；C線，抗腫瘤類；D線，抗腫瘤類；E線），硬膠囊劑（A線；C線，抗腫瘤類；D線，抗腫瘤類），共用江西青峰藥業(yè)有限公司中藥前處理和提取車間。

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

45

江西長江藥業(yè)有限公司

2022年11月1日

大容量注射劑（玻璃輸液瓶）

常規(guī)檢查（停產(chǎn)確認(rèn)）

已停產(chǎn)

46

江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司

2022年11月1日

上次檢查缺陷項目整改情況確認(rèn)

常規(guī)檢查（整改確認(rèn)）

符合

47

貴溪宏源氣體有限責(zé)任公司

2022年11月1日

醫(yī)用氧（液態(tài)空分、氣態(tài)分裝）

常規(guī)檢查

基本符合

48

江西佑美制藥有限公司

2022年11月1日-3日

片劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取)

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

49

江西兄弟醫(yī)藥有限公司

2022年11月2日

原料藥(碘海醇、碘帕醇)

常規(guī)檢查

基本符合

50

江西遠(yuǎn)東藥業(yè)股份有限公司

2022年11月2日-4日

合劑B線、糖漿劑B線（含中藥前處理及提?。?/span>

常規(guī)檢查

基本符合

51

江西善淵藥業(yè)有限公司

2022年11月3日

原料藥(檸檬酸布他米酯)

常規(guī)檢查

基本符合

52

江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司

2022年11月3日-4日

原料藥（苯磺貝他斯汀）、滴眼劑、藥用輔料

其他檢查

基本符合（企業(yè)已注銷原料藥苯磺貝他斯汀生產(chǎn)范圍）

53

江西馬應(yīng)龍美康有限公司

2022年11月3日-6日

滴眼液（化藥）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

54

石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)股份有限公司

2022年11月4日

特殊藥品購、用、存及不合格品處置

專項檢查

符合

55

江西大自然制藥有限公司

2022年11月7日

特殊藥品購、用、存及不合格品處置

專項檢查

符合

56

新余新鋼氣體有限責(zé)任公司

2022年11月7日-8日

醫(yī)用氧（液態(tài)：空分；氣態(tài)：液氧分裝）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

57

江西弘惠醫(yī)藥有限公司

2022年11月7日-8日

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（委托回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司生產(chǎn)）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

58

江西滕王閣藥業(yè)有限公司

2022年11月8日

特殊藥品購、用、存及不合格品處置

專項檢查

符合

59

江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司

2022年11月9日-10日

硬膠囊劑、洗劑（含中藥前處理及提?。妓幱幂o料質(zhì)量風(fēng)險排查

常規(guī)檢查（含專項檢查）

基本符合

60

江西川奇藥業(yè)有限公司

2022年11月8日

特殊藥品購、用、存及不合格品處置

專項檢查

符合

61

江西麒云醫(yī)藥科技有限公司

2022年11月9日-10日

金水寶片（受托方是江西九華藥業(yè)有限公司）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

62

江西汪氏藥業(yè)有限公司

2022年11月9日-11日

酊劑

常規(guī)檢查（依職權(quán)藥品GMP符合性檢查）

基本符合

63

江西益普生藥業(yè)有限公司

2022年11月10日-11日

藥用輔料〔黃凡士林、白凡士林、丙二醇、大豆油、輕質(zhì)液狀石蠟、聚山梨酯80、聚乙二醇400、聚乙二醇600、精制玉米油、油酸山梨坦（司盤80）、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纖維素、硬脂酸鎂、二甲硅油、混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、乙酸乙酯、預(yù)膠化淀粉、玉米淀粉、甘油、倍他環(huán)糊精、羧甲淀粉鈉、油酸乙酯、糊精、異丙醇、可溶性淀粉、枸櫞酸、十二烷基硫酸鈉、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇〕

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

64

江西眾心堂制藥有限公司

2022年11月11日

片劑、顆粒劑、硬膠囊劑（含中藥前處理及提?。?/span>

常規(guī)檢查

基本符合

65

江西恒康藥業(yè)有限公司

2022年11月11日-12日

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）

有因檢查（飛行檢查 ）

基本符合

66

江西康萊特新森醫(yī)藥原料有限公司

2022年11月11日-12日

原料藥(薏苡仁油(供注射用))

常規(guī)檢查

基本符合

67

華潤三九(南昌)藥業(yè)有限公司

2022年11月13日-15日

口服溶液劑，乳膏劑(含激素類、外用)，糖漿劑(含中藥前處理和提取)

常規(guī)檢查（含特藥專項）

基本符合

68

江西生物制品研究所股份有限公司

2022年11月14日-16日

血清抗毒素（破傷風(fēng)抗毒素）

常規(guī)檢查

基本符合

69

江西艾施特制藥有限公司

2022年11月15日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查

未發(fā)現(xiàn)異常

70

江西廬山制藥有限公司

2022年11月15日-16日

合劑（口服液），糖漿劑，煎膏劑，丸劑（水丸、水蜜丸、濃縮丸）（含中藥前處理和提?。?/p>

常規(guī)檢查

基本符合

71

江西制藥有限責(zé)任公司

2022年11月16日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查

未發(fā)現(xiàn)異常

72

南昌百濟(jì)藥業(yè)有限公司

2022年11月16日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查

未發(fā)現(xiàn)異常

73

南昌原子高科藥業(yè)有限公司

2022年11月17日-18日

體內(nèi)放射性藥品（小容量注射劑，锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、高锝[99mTc]酸鈉注射液）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

74

江西德成制藥有限公司

2022年11月8日-10日

酊劑（外用）、軟膏劑、乳膏劑(A線；B線，激素類）、凝膠劑、溶液劑（A線、B線、C線，均為外用）、滴耳劑（含中藥提?。?/span>

常規(guī)檢查

基本符合

75

南昌白云藥業(yè)有限公司

2022年11月16日-18日

原料藥，溶液劑(外用)，酊劑

常規(guī)檢查

基本符合

76

廬山百草堂生物制藥有限公司

2022年11月17日-18日

片劑、顆粒劑、硬膠囊劑（含中藥前處理及提取）

常規(guī)檢查

基本符合

77

江西仁豐藥業(yè)有限公司

2022年11月15日-17日

片劑、硬膠囊劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中藥前處理及提取）

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

78

回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司

2022年11月20日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查

未發(fā)現(xiàn)異常

79

江西制藥有限責(zé)任公司

2022年11月21日-23日

大容量注射劑、小容量注射劑（最終滅菌，非最終滅菌A線、B線）、硬膠囊劑、原料藥（硫酸慶大霉素，硫酸小諾霉素，單硫酸卡那霉素，馬來酸伊索拉定）、第二類精神藥品(地西泮注射液，地西泮片、苯巴比妥片)

常規(guī)檢查

基本符合

80

石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)股份有限公司

2022年11月22日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查

未發(fā)現(xiàn)異常

81

江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司

2022年11月22日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查

未發(fā)現(xiàn)異常

82

江西南昌濟(jì)生制藥有限責(zé)任公司

2022年11月23日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查

未發(fā)現(xiàn)異常

83

江西廣恒膠化科技有限公司

2022年11月23日-25日

原料藥（爐甘石粉）

常規(guī)檢查

基本符合

84

江西昂泰制藥有限公司

2022年11月22日-24日

片劑(B線外用)，顆粒劑，硬膠囊劑（含中藥前處理和提?。?/span>

常規(guī)檢查（飛行檢查）

基本符合

85

南昌立健藥業(yè)有限公司

2022年11月24日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查

未發(fā)現(xiàn)異常

86

九江昂泰膠囊有限公司

2022年11月24日-25日

空心膠囊(1-22條線)

常規(guī)檢查

基本符合

87

江西希爾康泰制藥有限公司

2022年11月29日

丙二醇藥用輔料質(zhì)量風(fēng)險排查

專項檢查（非現(xiàn)場檢查）

未發(fā)現(xiàn)異常

88

江西川奇藥業(yè)有限公司

2022年12月7日

特殊藥品購、用、存及不合格品處置

專項檢查

基本符合

89

江西杭氧萍鋼氣體有限公司

2022年12月28日-29日

醫(yī)用氣體（氧：液態(tài)空分）

常規(guī)檢查

基本符合