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中國質量新聞網訊 近日，陜西省銅川市藥品不良反應監(jiān)測中心開展了醫(yī)療器械注冊人備案人不良事件監(jiān)測專項檢查。
本次檢查堅持“實事求是、客觀公正、以檢促改”的原則，督促醫(yī)療器械注冊人備案人建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，落實主體責任，高效推進不良事件監(jiān)測工作。執(zhí)法人員按照《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》,通過召開會議、聽取匯報、查看相關資料、開展現(xiàn)場檢查的方式，從機構、人員、文件管理、設計開發(fā)、不良事件監(jiān)測工作分析和改進等19個方面，對醫(yī)療器械注冊人備案人不良事件監(jiān)測工作情況進行了全面檢查。
通過此次檢查，提高了醫(yī)療器械注冊人/備案人對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認知度和主動監(jiān)測意識，推動了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提質增效。（來源：銅川市市場監(jiān)管）
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