中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，江蘇省揚州市市場監(jiān)管局針對藥品案件辦理過程中監(jiān)管部門在出具認(rèn)定意見時存在出具流程、認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)則的制度性缺位的“頑疾”，跨前一步、主動作為，出臺《揚州市市場監(jiān)管系統(tǒng)出具假藥認(rèn)定意見工作指引》（以下簡稱《工作指引》），進一步提高行刑銜接的辦案效率，嚴(yán)厲打擊制假犯罪行為。該指引的出臺系全省首創(chuàng)。

頂層謀劃定目標(biāo)

揚州市印發(fā)了《市政府辦公室關(guān)于成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》，成立了以分管市長為組長，兩院、公安、市監(jiān)、衛(wèi)建等相關(guān)部門分管負(fù)責(zé)同志為組成人員的領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了全市開展打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作的組織架構(gòu)、工作職責(zé)、具體分工、會商機制，形成了政府重視、部門聯(lián)合、職責(zé)明確的工作機制。為《工作指引》的出臺提供了思想指導(dǎo)和精神動力，指明了《工作指引》的目標(biāo)和方向。

錨定案件取經(jīng)驗

今年以來，全系統(tǒng)共計查處藥械化案件102件，罰沒款210.32萬元，其中藥品案件35件，罰沒款79.41萬元，省局督辦1件。市局與景區(qū)局聯(lián)合查處的仲某某生產(chǎn)銷售假藥案，查扣成品、半成品中藥沖劑3720余包，中藥粉末200余袋，生產(chǎn)設(shè)備3套，原料西藥9320余瓶，抓獲犯罪嫌疑人8名，搗毀生產(chǎn)黑窩點3處，倉儲窩點1處，銷售窩點2處；寶應(yīng)局查處的錢某某涉嫌被銷售假藥案，該案中棕褐色丸宣稱祖?zhèn)髅胤?，專治風(fēng)濕骨病、頸椎病、腰間盤突出等一系列疼痛，經(jīng)揚州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，檢出醋酸潑尼松、吲哚美辛等西藥成分，市局結(jié)合相關(guān)證據(jù)出具了假藥認(rèn)定意見并移送至公安部門立案。

通過對查處的危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣的大案要案的全面系統(tǒng)梳理，對照涉案假藥的特征、歸納梳理假藥認(rèn)定的流程，總結(jié)撰寫了《新體系下危害藥品安全犯罪中藥品監(jiān)督管理部門出具認(rèn)定意見的認(rèn)定規(guī)則探析》。

出臺指引定標(biāo)準(zhǔn)

揚州市市場監(jiān)管局廣泛征求了基層執(zhí)法人員、專家學(xué)者、藥品檢驗機構(gòu)、公檢法等方面的意見和建議，廣開言路、集思廣益，凝聚共識、同向發(fā)力，最終形成了《工作指引》。12月8日，全省首個《工作指引》正式出臺，包括了假藥認(rèn)定工作流程、假藥認(rèn)定規(guī)則兩部分，并對認(rèn)定申請表和出具假藥認(rèn)定進行了制式的規(guī)范。其中工作流程明確了假藥認(rèn)定的申請部門、認(rèn)定范圍以及申請認(rèn)定意見需提交的材料；假藥認(rèn)定規(guī)則詳細(xì)指出了“以他種藥品冒充此種藥品”等十種情形藥品的不同認(rèn)定方式和審查規(guī)則。

《工作指引》解決了當(dāng)前假藥認(rèn)定工作中的痛點和難點，對彌補藥品案件查辦工作的制度性缺位起到積極作用，為深入推進藥品案件行刑銜接工作提供了可操作性的作業(yè)指導(dǎo)。

下一步，揚州市市場監(jiān)管局將以《工作指引》為抓手，不斷鞏固和深化打擊藥品違法犯罪工作成效，全力確保公眾用藥安全。（欒明麗）