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      1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        國(guó)家藥監(jiān)局注銷(xiāo)莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)

        2022-12-01 17:44:32 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

        國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)的公告(2022年第108號(hào))

        根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷(xiāo)莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)。

        特此公告。

        附件:注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)目錄

        國(guó)家藥監(jiān)局

        2022年11月22日

        注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)目錄

        序號(hào)

        藥品通用名稱(chēng)

        批準(zhǔn)文號(hào)

        劑型

        規(guī)格

        藥品上市許可持有人

        注銷(xiāo)情形

        1

        莪術(shù)油葡萄糖注射液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20044181

        注射劑

        250ml:0.1g莪術(shù)油與12.5g葡萄糖

        內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        2

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20045924

        氣體

        40L

        呼和浩特鐵路氧氣廠

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        3

        鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H15021430

        注射劑

        500ml:鹽酸倍他司汀0.02g,氯化鈉4.5g

        內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        4

        曲克蘆丁氯化鈉注射液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20059525

        注射劑

        100ml:曲克蘆丁0.4g與氯化鈉0.9g

        內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        5

        十八味歐曲丸

        國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027806

        丸劑

        每丸重0.5g(藏醫(yī))每10丸重2g(蒙醫(yī))

        內(nèi)蒙古庫(kù)倫蒙藥有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        6

        注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20057403

        注射劑

        0.75g(含頭孢哌酮 0.5g 與 舒巴坦 0.25g)

        輝瑞制藥有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        7

        注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20020598

        注射劑

        3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g C8H11NO5S 1.0g)  

        輝瑞制藥有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        8

        匹多莫德膠囊

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20090359

        膠囊劑

        0.4g

        南京海辰藥業(yè)股份有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        9

        甲硝唑氯化鈉注射液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H34021677

        注射劑

        250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g

        安徽富邦藥業(yè)有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        10

        甘油果糖氯化鈉注射液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20057114

        注射劑

        250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化鈉2.25g

        辰欣藥業(yè)股份有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        11

        苦參素分散片

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20080045

        片劑

        0.1g(按氧化苦參堿C15H24N2O2計(jì))

        宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        12

        氨非咖片

        國(guó)藥準(zhǔn)字H64020255

        片劑

        每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖啡因45mg

        寧夏啟元國(guó)藥有限公司

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        13

        聚維酮碘溶液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H62020419

        溶液劑

        100ml:7.5g

        金昌金丹藥業(yè)有限公司

        不予再注冊(cè)

        14

        聚維酮碘溶液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H62020420

        溶液劑

        100ml:5g

        金昌金丹藥業(yè)有限公司

        不予再注冊(cè)

        15

        聚維酮碘溶液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H62020435

        溶液劑

        100ml:10g

        金昌金丹藥業(yè)有限公司

        不予再注冊(cè)

        16

        聚維酮碘溶液

        國(guó)藥準(zhǔn)字H62021266

        溶液劑

        1%

        金昌金丹藥業(yè)有限公司

        不予再注冊(cè)

        17

        丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S19980199

        體外診斷試劑

        48人份

        蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司

        不予再注冊(cè)

        18

        乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S19980088

        體外診斷試劑

        96人份

        蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司

        不予再注冊(cè)

        19

        乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒

        國(guó)藥準(zhǔn)字S19980091

        體外診斷試劑

        48人份

        蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司

        不予再注冊(cè)

        20

        丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒

        國(guó)藥準(zhǔn)字S19980084

        體外診斷試劑

        96人份

        蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司

        不予再注冊(cè)

        21

        鼠疫菌診斷血清

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10820132

        體外診斷試劑

        2ml

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        22

        鼠疫菌F1抗體診斷試劑(血凝法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10820129

        體外診斷試劑

        1ml

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        23

        乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10910036

        診斷試劑盒

        48人份/

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        24

        卡介菌純蛋白衍化物

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10940023

        體內(nèi)診斷試劑

        50IU/ml

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        25

        乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10910042

        診斷試劑盒

        96人份/

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        26

        乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10910039

        診斷試劑盒

        96人份/

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        27

        錫克試驗(yàn)毒素

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10820134

        體外診斷試劑

        10人份

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        28

        輪狀病毒診斷試劑盒

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10870016

        診斷試劑盒

        48人份

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        29

        乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10910037

        診斷試劑盒

        96人份/

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        30

        乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10910035

        診斷試劑盒

        96人份/

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        31

        乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10910043

        診斷試劑盒

        48人份/

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        32

        乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10910044

        診斷試劑盒

        48人份/

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        33

        乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10910038

        診斷試劑盒

        48人份/

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        34

        腦膜炎奈瑟氏菌診斷血清

        國(guó)藥準(zhǔn)字S10820076

        體外診斷試劑

        1ml

        蘭州生物制品研究所

        不予再注冊(cè)

        35

        小敗毒膏

        國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020164

        煎膏劑(膏滋)

        每瓶裝60g;每瓶裝120g;每瓶裝180g;每袋裝10g;每袋裝15g

        天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司

        依法吊銷(xiāo)

        36

        ·約翰草(貫葉金絲桃)提取物

        Z20120001

        原料藥

        每桶裝50kg

        Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        37

        丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

        S20140098

        診斷試劑盒

        96人份/

        DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        38

        愛(ài)活膽通軟膠囊

        Z20201000

        膠囊劑

        每粒裝0.2g(相當(dāng)于歐活血丹0.2g)

        Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        39

        來(lái)曲唑片

        國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200030

        片劑

        2.5mg

        Fresenius Kabi Oncology Limited

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        40

        比卡魯胺片

        H20190033

        片劑

        50mg

        Fresenius Kabi Oncology Limited

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        41

        注射用阿奇霉素

        H20160579

        注射劑

        0.5g(50萬(wàn)單位)

        Pliva Croatia Ltd.

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        42

        那他霉素滴眼液

        H20171229

        滴眼劑

        15ml:0.75g

        Novartis pharmaceuticals Corporation

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        43

        依達(dá)拉奉注射液

        H20190045

        注射劑

        100ml:30mg

        Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        44

        依達(dá)拉奉注射液

        H20201002

        注射劑

        100ml:30mg

        Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        45

        依達(dá)拉奉注射液

        國(guó)藥準(zhǔn)字J20200009

        注射劑

        100ml:30mg

        Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        46

        雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗

        國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20160026

        注射劑

        0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

        GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        47

        雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗

        國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20160027

        注射劑

        0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

        GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        48

        注射用艾諾凝血素α

        國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210009

        注射劑

        250IU/

        Bioverativ Therapeutics, Inc

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        49

        注射用艾諾凝血素α

        國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210010

        注射劑

        500IU/

        Bioverativ Therapeutics, Inc

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        50

        注射用艾諾凝血素α

        國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210011

        注射劑

        1000IU/

        Bioverativ Therapeutics, Inc

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        51

        注射用艾諾凝血素α

        國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210012

        注射劑

        2000IU/

        Bioverativ Therapeutics, Inc

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        52

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-T

        H20130820

        口服乳劑

        500ml/袋(中性口味)

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        53

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-T

        H20130819

        口服乳劑

        500ml/袋(中性口味)

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        54

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-T

        國(guó)藥準(zhǔn)字J20130177

        口服乳劑

        500ml/袋(中性口味)

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        55

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        H20140189

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        56

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        H20140190

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        57

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        國(guó)藥準(zhǔn)字J20140078

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        58

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        H20140192

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        59

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        H20140191

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        60

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        國(guó)藥準(zhǔn)字J20140077

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        61

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        H20140193

        口服乳劑

        1000ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        62

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        H20140194

        口服乳劑

        1000ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        63

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)

        國(guó)藥準(zhǔn)字J20140112

        口服乳劑

        1000ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        64

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)

        H20140223

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        65

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)

        H20140255

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        66

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)

        國(guó)藥準(zhǔn)字J20140075

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        67

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP-HE)

        H20130845

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        68

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP-HE)

        H20130846

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        69

        腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP-HE)

        國(guó)藥準(zhǔn)字J20130178

        口服乳劑

        500ml/

        Fresenius Kabi Deutschland GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        70

        阿西美辛緩釋膠囊

        H20130600

        膠囊劑

        90mg

        Mylan Healthcare GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        71

        枸櫞酸阿爾維林膠囊

        H20140183

        膠囊劑

        60mg

        Mylan Products Limited

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        72

        維生素C泡騰片

        國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140845

        片劑

        1000mg

        Bayer(Schweiz)AG

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        73

        氯化鍶[89Sr]注射液

        H20140617

        注射劑

        150MBq(4mCi)/4mL

        GE HEALTHCARE LIMITED

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        74

        注射用氯諾昔康

        H20150236

        注射劑

        8mg(每瓶實(shí)裝8.6mg)

        Takeda Austria GmbH

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        75

        二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)

        國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171035

        片劑

        每片含鹽酸二甲雙胍1000mg和維格列汀50mg

        Novartis Pharma Schweiz AG

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        76

        比卡魯胺片

        國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200061

        片劑

        50mg

        Sun Pharmaceutical Industries Limited

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        77

        鹽酸昂丹司瓊注射液

        H20170314

        注射劑

        2ml:4mg

        Novartis Pharma Schweiz AG

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)

        78

        鹽酸昂丹司瓊注射液

        H20170315

        注射劑

        4ml:8mg

        Novartis Pharma Schweiz AG

        依申請(qǐng)注銷(xiāo)


        (責(zé)任編輯:八雨)
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