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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年11月25日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2022年第102號(hào)）。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2022年第102號(hào)）
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將江蘇迪賽諾制藥有限公司等3家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 江蘇迪賽諾制藥有限公司 | 江蘇省溧陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)康安路3號(hào) | 小容量注射劑（2號(hào)生產(chǎn)線(xiàn)） | 2022.08.27-2022.08.30 | 符合 |
2 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 | （1）連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)泰山北路58號(hào)（生產(chǎn)地址）、（2）連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城（檢驗(yàn)地址） | 中藥配方顆粒[中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燉制、燀制）、中藥提取、顆粒劑]（中藥前處理及提取車(chē)間，顆粒劑茶劑車(chē)間（K6）） | 2022.09.21-2022.09.23 | 符合 |
3 | 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)開(kāi)泰路 | 原料藥[（抗腫瘤藥：哌柏西利，還原工序部分高壓操作在HD901車(chē)間，其余工序在HD612車(chē)間）（枸櫞酸莫沙必利，微粉、包裝工序在HD716車(chē)間，其余工序在HD709車(chē)間）（米卡芬凈鈉，HD718車(chē)間、HD720車(chē)間）] | 2022.10.08-2022.10.11 | 符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月25日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
