國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施電子申報(bào)的公告（征求意見稿）》等文件意見

為落實(shí)“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，推進(jìn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施電子申報(bào)的公告（征求意見稿）》以及《關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)有關(guān)要求的通知（征求意見稿）》《申報(bào)資料電子光盤技術(shù)要求（征求意見稿）》《藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子文檔結(jié)構(gòu)（征求意見稿）》和《承諾書（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

請(qǐng)于2022年11月20日前將有關(guān)意見反饋至我局。

聯(lián)系電話：010-85242409  

電子郵箱：zhongwch@cde.org.cn

附件：1.關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施電子申報(bào)的公告（征求意見稿）

2.關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)有關(guān)要求的通知（征求意見稿）

3.申報(bào)資料電子光盤技術(shù)要求（征求意見稿）

4.藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子文檔結(jié)構(gòu)（征求意見稿）

5.承諾書（征求意見稿）

6.反饋意見表

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

附件4.doc

附件5.doc

附件6.doc

國家藥監(jiān)局綜合司

2022年11月4日