中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，廣東省肇慶市市場監(jiān)管局圍繞“大監(jiān)管”課題，以制度建設(shè)、培訓(xùn)規(guī)劃和風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向?yàn)樽ナ郑鸩教剿鳂?gòu)建藥品執(zhí)法監(jiān)督新格局。

機(jī)制賦能盤活“大監(jiān)管”模式

先后出臺(tái)《肇慶市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制的意見的通知》《肇慶市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法違法違規(guī)行為線索內(nèi)部移交、交辦暫行規(guī)定》《肇慶市市場監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)投訴舉報(bào)信息共享有關(guān)工作的通知》等制度性文件，進(jìn)一步完善執(zhí)法聯(lián)動(dòng)和信息共享機(jī)制，在發(fā)現(xiàn)線索、監(jiān)督檢查到立案查處、隱患銷號(hào)等環(huán)節(jié)明確具體要求，為藥品監(jiān)督執(zhí)法的閉環(huán)管理夯實(shí)基礎(chǔ)，“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)管控能力明顯提高。

今年以來，全市市場監(jiān)管部門共排查藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患328個(gè)，100%落實(shí)整改銷號(hào)。

培訓(xùn)強(qiáng)基激發(fā)“大監(jiān)管”潛能

按照“缺什么補(bǔ)什么、弱什么強(qiáng)什么”的思路，為基層人員量身定制“藥械化復(fù)合型檢查員”培訓(xùn)課程，對常見違法行為以案說法，以實(shí)例提高學(xué)員理解程度，今年以來，全市舉辦“兩品一械”各類培訓(xùn)班24期，培訓(xùn)698人次。

同時(shí)，推行藥械化現(xiàn)場檢查“帶教式”實(shí)訓(xùn)，由市局業(yè)務(wù)骨干聯(lián)合縣（市、區(qū)）局業(yè)務(wù)股室人員到基層所現(xiàn)場帶教，幫助參加實(shí)訓(xùn)人員掌握現(xiàn)場檢查的基本要求和標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)置檢查后總結(jié)反饋的環(huán)節(jié)，著力提升基層行政執(zhí)法實(shí)戰(zhàn)能力。

融合執(zhí)法提升“大監(jiān)管”效能

充分運(yùn)用12315投訴舉報(bào)平臺(tái)大數(shù)據(jù)功能，強(qiáng)化各類弱信號(hào)捕捉，從質(zhì)量安全、價(jià)格、廣告等多維度加大對藥品、醫(yī)療器械、化妝品市場主體的監(jiān)測，形成風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)名單。深入分析各縣（市、區(qū)）局上報(bào)的監(jiān)管數(shù)據(jù)，查找各項(xiàng)工作推進(jìn)的薄弱環(huán)節(jié)和落后地區(qū)，實(shí)施重點(diǎn)幫扶突破。

根據(jù)前期摸排信息，利用市、縣、所三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制以及日常檢查與稽查融合機(jī)制，共同開展第二類精神藥品專項(xiàng)檢查、核酸檢測試劑質(zhì)量安全和價(jià)格聯(lián)合檢查、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)整治等專項(xiàng)行動(dòng)，全面推進(jìn)全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品日常監(jiān)管工作和安全專項(xiàng)整治工作。

今年以來，全市各級(jí)市場監(jiān)管部門開展聯(lián)合檢查13次，檢查藥械化各類主體57家，責(zé)令改正6家，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索26宗，進(jìn)一步提升監(jiān)管效能。

下一步，肇慶市市場監(jiān)管局將不斷創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，進(jìn)一步完善指揮統(tǒng)一、上下聯(lián)動(dòng)、嚴(yán)密高效的監(jiān)管體系，探索監(jiān)管執(zhí)法新模式，把“四個(gè)最嚴(yán)”落到實(shí)處，營造良好的藥品安全環(huán)境，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全和生命健康。

（供稿：廣東省肇慶市市場監(jiān)管局）