中國質量新聞網訊 根據《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)2020年國家藥品抽檢計劃的通知》精神，青海省藥品檢驗檢測院在省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局領導下，在中國食品藥品檢定研究院業(yè)務指導下，完成2020年國家藥品抽檢品種“小兒氨酚黃那敏”制劑、“愈傷靈膠囊”、“六味能消”制劑3個品種按標準檢驗和探索性分析研究工作，相關資料已上報至國家藥品抽驗信息系統(tǒng)。

本年度省藥檢院共計接收3個國家藥品抽檢品種678批次，為全面評價藥品質量，省藥檢院堅持以問題為導向的工作原則，注重風險防控，前期向涉及本次抽樣的各生產企業(yè)發(fā)函調研，從原料來源、內控標準、生產工藝流程、標準執(zhí)行情況等方面設計調查問卷，并組織技術人員對生產企業(yè)進行實地調研，深入生產和質量控制環(huán)節(jié)溝通交流，全面了解生產企業(yè)存在的實際問題，從藥品生產源頭挖掘抽檢品種的潛在風險，制定探索性分析研究方案。

省藥檢院在完成現(xiàn)行法定標準檢驗的同時，根據品種潛在的質量安全問題，針對性開展多項探索性分析研究，從有效性、安全性和質量一致性3個不同的角度出發(fā)，以新建立的探索性分析研究項目，對樣品重新進行評價檢驗研究，對發(fā)現(xiàn)的主要問題進行質量分析研究形成質量分析報告，提出了可行性建議和意見，擬定了較為完善的質量標準草案并及時上報中檢院。

國家藥品抽檢作為上市后藥品監(jiān)管的主要技術手段，在評價藥品質量狀況、服務藥品監(jiān)管、發(fā)現(xiàn)質量風險、消除安全隱患、促進產業(yè)高質發(fā)展等方面發(fā)揮著不可替代的重要作用。省藥檢院將不斷提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，創(chuàng)新日常檢驗思路，推動檢驗從數量向質量轉變，為進一步提升藥品質量控制水平，實現(xiàn)藥品科學監(jiān)管、智慧監(jiān)管提供技術支持。（供稿：青海省市場監(jiān)督管理局）