資質(zhì)擴項解難題 綠色通道暖民心

山東省青島市市場監(jiān)管局疫情期間“特事特辦”開通綠色通道幫助企業(yè)渡難關(guān)

　　中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（江平 記者 朱文達）疫情就是命令，防控就是責任。在席卷而來的新冠肺炎疫情面前，山東省青島市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮檢驗檢測認證機構(gòu)在疫情防控中的技術(shù)支撐和服務保障作用，主動對接、靠前服務，按照特事特辦原則，打通資質(zhì)擴項綠色通道，50小時為通標標準技術(shù)服務（青島）有限公司（SGS）完成資質(zhì)擴項，解決CMA檢測資質(zhì)認定難題，使其成為全省首個獲批口罩出廠檢測能力的CMA機構(gòu)。

　　據(jù)介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，青島市場監(jiān)管局和相關(guān)檢驗檢測認證機構(gòu)一直在網(wǎng)上會商如何快速形成醫(yī)用口罩測試能力，并完成醫(yī)用口罩相關(guān)標準研究和梳理，整合AF、SL、CCL、LSS實驗室能力，完成口罩測試項目能力的開發(fā)，啟動CMA資質(zhì)擴項申請準備工作?！扒鄭u市市場監(jiān)督管理局認證認可處靠前服務企業(yè)，主動對接國家市場監(jiān)管局，與公共服務處負責人溝通確認申請流程，協(xié)調(diào)山東省市場監(jiān)管局行政許可處與青島市行政審批服務局。經(jīng)過12個多小時緊張有序的審核，山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心評審組最終建議批準對我們申請的《醫(yī)用外科口罩》《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》《一次性使用醫(yī)用口罩》《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》中的74個參數(shù)通過資質(zhì)認定項能力給予確認。” 通標標準技術(shù)服務（青島）有限公司（SGS）有關(guān)負責人說。

　　特事特辦，質(zhì)量優(yōu)先。青島市市場監(jiān)管認證認可處負責人告訴記者，為確保涉疫情醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗檢測資質(zhì)認定審查工作有序開展，保證工作質(zhì)量，確保程序統(tǒng)一、標準統(tǒng)一，山東省市場監(jiān)管局行政許可處迅速組織山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心及相關(guān)專家，緊急完成了《關(guān)于疫情防控期間檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事實遠程評審的方案》的制定，明確工作流程和具體要求，為接下來的遠程評審提供了遵循和依據(jù)。

　　多方合力，破解難題。2月9日通標標準技術(shù)服務（青島）有限公司（SGS）正式提交CMA申請并獲受理，山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心按照遠程評審方案，協(xié)調(diào)安排評審組進行醫(yī)用口罩CMA資質(zhì)認定擴項遠程評審，使用視頻會議的方式召開遠程評審會議，對評審要求、流程和要求進行了充分溝通，采取遠程評審、電子取證的方式實施評審,評審員用手機視頻察看現(xiàn)場情況，邊看邊和實驗人員交流，通過視頻在線見證現(xiàn)場試驗的操作、確認現(xiàn)場環(huán)境、設備設施、標準物質(zhì)等情況，視頻考核授權(quán)簽字人，觀看實驗室現(xiàn)場錄制視頻和網(wǎng)上審閱文件等多種方式進行了現(xiàn)場審核，監(jiān)督員全程見證審核過程。

　　爭分奪秒，務實高效。2月11日下午13點，山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心相關(guān)專家、觀察員，經(jīng)過10個多小時緊張有序的審核，評審組最終建議批準對我們申請的《醫(yī)用外科口罩》《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》《一次性使用醫(yī)用口罩》《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》中的74個參數(shù)通過資質(zhì)認定項能力給予確認。隨后，山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心連夜安排對評審組提交的評審材料齊全性、完整性、準確性進行審核、批準,于2月12日凌晨1點發(fā)送至青島市行政審批服務局，青島市行政審批服務局于2月12日凌晨2點完成審批，當日9點制發(fā)相關(guān)證件文書，按照省局不見面審批工作要求，向通標標準技術(shù)服務（青島）有限公司（SGS）免費寄遞。

　　同舟共濟，共克時艱。在多地各方通力合作圓滿完成資質(zhì)擴項后，目前SGS已開始受理業(yè)務，通標標準技術(shù)服務（青島）有限公司（SGS）已開展醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、一次性使用醫(yī)用口罩和日常防護型口罩檢驗檢測，市場監(jiān)管部門持續(xù)為企業(yè)靠前服務、跟蹤保障，有效保障了疫情防控物資的供應鏈，努力為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)增添力量。