中國質量新聞網訊 2月5日，河北省保定市滿城區(qū)雨森衛(wèi)生用品有限公司負責人領到了《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（冀保械備20200001號）和《冀保食藥監(jiān)械生產備20200001號》（第一類醫(yī)療器械生產備案憑證），從申請到發(fā)證，全程只用兩天時間，投產后企業(yè)將為疫情防控提供防護用品，有效緩解醫(yī)用隔離面罩供需緊張的矛盾。

　　自新型冠狀病毒肺炎疫情以來，各地出現(xiàn)口罩供應緊張的問題，現(xiàn)有的生產企業(yè)遠遠不能滿足市場的供應。為有效緩解口罩供應緊張的問題，也為企業(yè)發(fā)展拓展新領域，滿城區(qū)市場監(jiān)管部門對轄區(qū)企業(yè)逐一進行排查，篩選出初步具備醫(yī)用隔離面罩生產條件的雨森衛(wèi)生用品有限公司增加醫(yī)用隔離面罩生產項目。生產醫(yī)用隔離面罩須辦理《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》，滿城區(qū)市場監(jiān)督管理局主動擔當，積極作為，安排專人與企業(yè)溝通，監(jiān)管人員實施駐點幫扶指導，與企業(yè)技術人員一道吃住在車間，在短時間內幫助企業(yè)完善前期需準備的各項資料，并積極協(xié)調市審批局開通綠色通道，從企業(yè)遞交資料到手續(xù)獲批僅用了兩天時間。

　　疫情發(fā)生以來，針對防控用品供應緊張的實際，河北省保定市市場監(jiān)管部門組織開展了“保價格、保供應、保質量、保秩序”專項行動，對于與防控疫情有關的藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)實施駐廠監(jiān)督指導，及時協(xié)調解決原料、包裝材料等方面的困難；同時對全市醫(yī)療器械生產企業(yè)逐一排查，挖掘防護用品產能，積極協(xié)調省市場監(jiān)管局啟動快速注冊綠色通道，助力企業(yè)早日投產。目前已經幫助3家生產企業(yè)向河北省市場監(jiān)管局報送了許可申請，正在履行快速審批程序，投產后將為全市疫情防控工作注入新的動能。

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